【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，12月9日~12月15日，有5款1類創(chuàng)新藥頭次在中國(guó)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可(IND)，來(lái)自恒瑞醫(yī)藥、濟(jì)群醫(yī)藥、嘉因生物等。
 

　　其中，恒瑞醫(yī)藥1類新藥注射用SHR-1681獲批臨床試驗(yàn)，擬開(kāi)發(fā)治療惡性實(shí)體瘤。目前暫未從公開(kāi)資料查詢到該產(chǎn)品的作用機(jī)制，從受理號(hào)可知這是一款生物制品新藥。
 

　　濟(jì)群醫(yī)藥聯(lián)合申請(qǐng)藥品“GP-2102乳膏”上周也獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXHL2401022。根據(jù)藥物公示的信息，GP-2102乳膏主要適用于治療輕、中度特應(yīng)性皮炎，這意味著它可能在減輕癥狀、改善皮膚狀況方面發(fā)揮積極作用。
 

　　據(jù)介紹，GP-2102軟膏是一款多靶點(diǎn)小分子原創(chuàng)新藥，主要作用于與免疫相關(guān)的炎癥性皮膚病治療靶點(diǎn)--芳香烴受體(AhR)，可高效調(diào)節(jié)Th1、Th2、Th17型免疫應(yīng)答，并促進(jìn)皮膚屏障功能蛋白如FLG的表達(dá)。同時(shí)，該化合物還作用于組胺H1受體及PAR1受體(瘙癢相關(guān)靶點(diǎn))等其他潛在靶點(diǎn)，有望對(duì)皮膚瘙癢癥有明顯的緩解作用。GP-2102還可以調(diào)控REG3G(抗菌肽再生胰島衍生基因)，誘導(dǎo)體細(xì)胞分泌抗菌肽(AMP)對(duì)抗外來(lái)微生物感染，維持皮膚、肺部、消化道、泌尿道菌群穩(wěn)態(tài)。
 

　　嘉因生物的“EXG110注射液”也獲得臨床試驗(yàn)的默示許可，將為法布雷病患者帶來(lái)了新的治療選擇。
 

　　據(jù)悉，法布雷病是一種遺傳性代謝疾病，發(fā)病原因是體內(nèi)缺乏α-半乳糖苷酶A，導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)一種物質(zhì)的堆積，進(jìn)而影響多個(gè)器官的功能，包括皮膚、腎臟和心臟。患者常常面臨嚴(yán)重的疼痛、皮膚損傷、腎衰竭等大量健康困擾，而現(xiàn)有的治療手段效果有限，令許多患者無(wú)比苦惱。EXG110注射液作為新型治療方案，有望基于其獨(dú)特的作用機(jī)制，為法布雷病患者提供更有效的療法。目前尚無(wú)具體的臨床數(shù)據(jù)公布，但基于已有的技術(shù)背景和基礎(chǔ)研究，這種治療方法被廣泛期待。
 

　　根據(jù)嘉因生物公開(kāi)資料介紹，這是一款新型基因治療產(chǎn)品，以新型的AAV作為載體，通過(guò)一次性靜脈注射，靶向肝臟和心臟等肌肉組織，以期提供持久療效，可望用于成人和兒童法布雷病患者。
 

　　上周，南京中澳轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院有限公司的藥品“CA1257膠囊”也獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。資料顯示，這是一款全新的小分子抗腫瘤藥物，能夠高效結(jié)合并特異誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞中高表達(dá)的細(xì)胞凋亡抑制蛋白(IAP)降解，激活外源性細(xì)胞凋亡信號(hào)通路，引發(fā)腫瘤細(xì)胞凋亡，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。
 

　　此外，上周，D&D Pharmatech附屬公司Neuraly申報(bào)的1類新藥DD01注射液也獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)用于成人肥胖患者或伴發(fā)一種及以上與體重相關(guān)危險(xiǎn)因素(如高血壓、2型糖尿病或血脂異常等)的超重患者的體重管理。
 

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