【制藥網 行業動態】癌癥治療費用高昂,特別是一些創新的抗腫瘤藥物價格更是不菲。若納入醫保后,患者的自付費用會大幅降低,從而使得更多患者能夠用得起這些有效的抗腫瘤藥物。根據國家醫保局公示的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024 年)》,有26種腫瘤用藥被納入醫保,其中有12種抗腫瘤藥物的創新療法頭次被納入醫保。
這12種抗腫瘤藥物的創新療法包括HER2 低表達治療藥物(注射用德曲妥珠單抗);PD-1 小細胞肺癌適應癥頭次進入醫保(替雷利珠單抗、特瑞普利單抗);PD-1 三陰性乳腺癌適應癥頭次進入醫保(特瑞普利單抗);PD-1 非小細胞肺癌圍手術期適應癥頭次進入醫保(特瑞普利單抗);PD-1 腎細胞癌適應癥頭次進入醫保(特瑞普利單抗);雙抗頭次進入醫保(依沃西單抗注射液、卡度尼利單抗注射液); EGFR 20 號外顯子插入突變靶向藥物(舒沃替尼片);頭個進入醫保的治療外周 T 細胞淋巴瘤 JAK1 抑制劑(戈利昔替尼膠囊);治療 NRAS 基因突變靶向藥物(妥拉美替尼膠囊);ALK 術后輔助治療靶向藥物(鹽酸阿來替尼膠囊);EGFR-TKI + 化療治療 NSCLC 頭次進入醫保(甲磺酸奧希替尼片)。
其中,根據君實生物公告,公司產品特瑞普利單抗注射液新增4項適應癥成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》乙類范圍。截至目前,特瑞普利單抗注射液在中國內地獲批的10項適應癥已全部納入國家醫保目錄,是國家醫保目錄中用于黑色素瘤、非小細胞肺癌圍手術期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。
根據康方生物公告,公司兩個獨立自主研發的雙特異性抗體藥物開坦尼®(卡度尼利單抗注射液,PD-1/CTLA-4雙抗)、依達方®(依沃西單抗注射液,PD-1/VEGF雙抗)均被納入新版醫保目錄。卡度尼利被納入2024年版國家醫保目錄的適應癥為既往接受含鉑化療失敗的復發或轉移性宮頸癌。依沃西被納入2024年版國家醫保目錄的適應癥為聯合培美曲塞和卡鉑,用于經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。
康方生物相關人士表示,卡度尼利和依沃西都是中國獨立自主研發的創新生物藥物,具有優異的臨床價值。這兩個藥物被納入國家醫保目錄,將有效提高藥物的可及性,顯著降低患者用藥負擔,讓更多患者從藥物中獲益。
迪哲醫藥自主研發的兩款源頭創新藥物舒沃哲®(舒沃替尼片)和高瑞哲®(戈利昔替尼膠囊)被納入國家醫保藥品目錄。其中,舒沃哲®肺癌領域獲中、美兩國雙BTD資格的國產創新藥。高瑞哲®則打破了外周T細胞淋巴瘤(PTCL)全球十年無創新藥的困局。迪哲醫藥項關鍵人士表示,得益于國家近年來對真正具有創新性和臨床價值的創新藥的大力支持,在此次醫保談判中,其兩款產品均獲得了充分體現其高創新程度和臨床價值的合理定價。
而此次德曲妥珠單抗針對HER2低表達晚期乳腺癌治療的適應癥成功納入醫保,這也意味著將有更多乳腺癌患者從抗HER2靶向治療中獲益。
業內表示,創新藥能夠更精準地作用于癌細胞的特定靶點,靶向抗癌藥物可以精準抑制癌細胞生長的關鍵信號通路,在提高治療效果的同時,減少對正常組織的傷害,對改善患者的治療效果和生存質量非常關鍵。醫保目錄的調整也會推動醫療機構更合理地使用抗腫瘤創新藥物,進一步提高醫療質量。
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