【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】肥胖是緊迫的健康挑戰(zhàn)之一，具有廣泛的合并癥，如2型糖尿病、心血管疾病、肝臟疾病和慢性腎臟疾病。有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2035年，超過40億人將受到肥胖或超重的影響。可見，‌減肥藥市場空間巨大，據(jù)預(yù)測，到2030年全球‌減肥藥市場規(guī)模將達到3776.5億元。
 

　　近年來，隨著國內(nèi)藥企在減肥藥物領(lǐng)域的快速發(fā)展，不斷有創(chuàng)新藥走出去。如12月18日，默沙東宣布與中國翰森制藥簽署了一項價值高達20億美元的協(xié)議，將開發(fā)和銷售翰森制藥的實驗性口服減肥藥。根據(jù)協(xié)議，翰森制藥授予默沙東開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HS-10535(一種在研臨床前口服小分子GLP-1受體激動劑)的全球獨家許可權(quán)。
 

　　據(jù)悉，翰森制藥的HS-10535目前處于臨床前測試階段。默沙東相關(guān)人士表示，通過這項協(xié)議，目標(biāo)是利用公司在腸促胰島素生物學(xué)方面的經(jīng)驗來評估HS-10535，并探索這種藥物除了減重之外，是否還能提供額外的心血管代謝益處。
 

　　值得一提的是，今年5月，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1產(chǎn)品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給Hercules CM Newco,Inc.(以下簡稱“美國Hercules公司”)，產(chǎn)品對外授權(quán)總價超60億美元，備受業(yè)界關(guān)注。同時作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權(quán)。
 

　　其中，HRS-7535片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑，既可以通過激活人的GLP-1R，促進胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，還可以通過影響中樞增強飽腹感和抑制食欲，直接減少能量的攝入等機制用于治療2型糖尿病(T2DM)和減重。全球范圍內(nèi)尚無口服小分子GLP-1R激動劑上市。
 

　　HRS9531注射液為恒瑞醫(yī)藥自主研制的靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動劑，可協(xié)同促進胰島素分泌、抑制能量攝入和改善胰島素敏感性，并通過激動GIPR有效加快脂質(zhì)代謝和降低GLP-1導(dǎo)致的胃腸道不良反應(yīng)，用于治療2型糖尿病(T2DM)和減重。
 

　　5月，杭州先為達生物也曾宣布與韓國消費醫(yī)療公司——科瑪集團(Kolmar，KRX:161890)下屬Hk Inno.N達成合作，將伊諾格魯肽(Ecnoglutide)的韓國產(chǎn)品權(quán)益授權(quán)給Hk Inno.N，后者將承擔(dān)韓國地區(qū)的臨床開發(fā)與商業(yè)化。
 

　　資料顯示，胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)激動劑可有效治療2型糖尿病和肥胖癥，并顯示出治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎(MASH)的潛力。伊諾格魯肽注射液是一種具有cAMP偏向性的新型長效GLP-1激動劑，經(jīng)優(yōu)化提高生物活性，降低生產(chǎn)成本，可滿足每周一次給藥。
 

　　而2023年11月，阿斯利康曾與誠益生物達成獨家協(xié)議，以潛在18.25億美元的總額獲得小分子GLP-1受體激動劑ECC5004(即AZD5004)，用于治療包括肥胖癥、2型糖尿病和其他合并癥在內(nèi)的適應(yīng)癥。
 

　　資料顯示，AZD5004是一款每日一次、低劑量的小分子GLP-1受體激動劑，該藥物在臨床前研究中證明具有理想的療效和安全性。據(jù)悉，今年11月，阿斯利康公布了在研口服GLP-1療法AZD5004，在患有2型糖尿病的肥胖患者中進行的1期臨床試驗的最新結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，這款在研療法在治療4周后將患者體重減輕5.8%，并且改善患者的血糖指標(biāo)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，當(dāng)前很多海外公司積極布局引進管線，其中GLP-1減重代謝相關(guān)藥物是一大熱門品種。而中國，隨著創(chuàng)新藥的不斷發(fā)展，將成為全球減重藥物市場的重要參與者，這也引起全球藥企對中國市場的更多關(guān)注和投資。
 

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