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第十一批藥品集采即將拉開帷幕，16個消化系統及代謝化藥備戰

2025年03月25日 16:48:16來源：制藥網點擊量：38327

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　　回顧過往，在國家已開展的九批十輪化藥集采中，消化系統及代謝化藥表現活躍，合計有 57 個品種(以通用名計)被納入其中。這些品種的集采，在一定程度上降低了患者的用藥負擔，提高了藥品的可及性，同時也重塑了消化系統及代謝化藥市場的競爭格局。?

　　如今，在第十一批集采的籌備階段，消化系統及代謝化藥領域又有新動態。除了已納入國家集采的品種外，目前還有 16 個品種已滿足集采門檻，符合申報資格企業數達 7 家及以上，它們正蓄勢待發，有可能被納入接下來的第十一批集采。這 16 個品種的出現，無疑為集采市場注入了新的活力，也讓相關企業面臨著新的機遇與挑戰。?

　　從品種競爭格局來看，部分品種的競爭激烈。如乳果糖口服液體劑過評企業達33家，數據顯示，乳果糖口服液體劑2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額超17億元。而法莫替丁注射劑過評企業達29家，達格列凈片過評企業有22家。

　　資料顯示，法莫替丁注射劑為H2受體阻滯劑藥品，主要用于消化性潰瘍所致上消化道出血,除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。

　　達格列凈是一種新型口服降糖藥，較早由百時美施貴寶開發，后將知識產權以及全球生產銷售權利許可給阿斯利康。數據顯示，達格列凈片2023年的銷售額達到38.63億元，是當前具前景的口服降糖藥之一。

　　此外，二甲雙胍恩格列凈口服常釋劑型過評企業也有17家，鎂鈉鉀口服液體劑過評企業有16家、阿格列汀口服常釋劑型過評企業有15家。

　　從過評企業上看，齊魯制藥有5個消化系統及代謝化藥過評品種，包括達格列凈片、富馬酸伏諾拉生片、阿瑞匹坦膠囊、二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)、注射用福沙匹坦雙葡甲胺。

　　其中，富馬酸伏諾拉生是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑，伏諾拉生以鉀離子競爭性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性，可長時間停留于胃壁細胞部位而抑制胃酸的生成，可有效抑制胃腸道上部黏膜損傷的形成。據悉，富馬酸伏諾拉生片因適應癥廣泛而備受關注，國內多家藥企已布局該藥的仿制藥。有數據顯示，該產品在近年中國三大終端六大市場銷售規模快速擴容，2023年該產品在中國公立醫療機構終端的銷售額超過了6億元，2024年上半年同比增長24.35%。

　　另外，正大制藥有4個過評品種，包括達格列凈片、阿瑞匹坦膠囊、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用福沙匹坦雙葡甲胺。倍特藥業、石藥集團、上海醫藥、福安藥業、萬高藥業等多家企業各有3個過評品種在列。

　　業內表示，第十一批集采的開展，對于消化系統及代謝化藥市場的影響將是深遠的。對于患者而言，更多品種的集采意味著用藥成本有望進一步降低，藥品的可及性將得到進一步提升，從而使更多患者能夠受益于好的藥物治療。對于企業來說，集采既是機遇也是挑戰。一方面，企業若能在集采中中標，將獲得可觀的市場，有利于企業擴大生產規模、降低生產成本；另一方面，企業也需要在保證產品質量的前提下，合理控制價格，以應對集采帶來的價格壓力。同時，集采也將促使企業加大研發投入，不斷創新，推出更多具有競爭力的產品。?

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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