【制藥網 行業動態】近年來,出于資源配置和資金聚集的問題,醫藥企業的降本大刀更是頻頻揮向新藥研發管線。近期,強生、輝瑞、渤健等眾多跨國藥企都已相繼終止了多款高價新藥的開發。
3月20日,Elevation Oncology宣布終止其核心管線EO-3021的開發,原因為該藥物美國I期臨床數據未達預期。EO-3021是一款Claudin 18.2 ADC,原研藥企為石藥集團。2022年7月,Elevation以近12億美元的協議總金額(2700萬美元預付款+11.68億美元里程碑+一定比例的銷售分成),引進該藥物大中華區外全球權益。
公告透露,終止EO-3021開發后,Elevation接下來將聚焦于開發HER3 ADC新藥EO-1022,該藥物于去年12月亮相,是Elevation是通過一項價值3.68億美元的交易獲得了這項技術的許可。由于放棄該臨床階段藥物,Elevation正在實施約70%的裁員。與此次裁員相關的現金支付和成本總額估計約為300萬美元,其中大部分預計將在2025年6月底之前支付。
3月,強生也一連終止了2款新藥研發項目。3月7日,強生停止了其在研藥物aticaprant用于治療重度抑郁癥(MDD)的3期項目,原因是“療效不足”。3月10日消息,強生公司宣布放棄對新一代CD38單抗HexaBody-CD38(GEN3014)全球許可開發、生產和商業化的選擇權。
從整體來看,跨國藥企多數管線被叫停的原因包括臨床試驗結果未達預期、缺乏市場競爭力、聚焦優勢項目,以及外部環境變化導致的藥品需求下降等。這些問題其實影響的不止跨國藥企,今年以來不少國內藥企也因相似原因已先后終止了在研項目。
如2025年1月1日晚間,上海醫藥公告稱,決定終止I001-B(美國)、I022(美國)、C012(美國)這三個研發項目的臨床試驗及后續開發。據悉,I001-B(美國)及I022(美國)處于美國臨床試驗II期,C012(美國)獲得美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)I期臨床試驗許可。
值得注意的是,近幾年上海醫藥正在頻繁的削減管線,在2024年,其就披露了三次研發項目終止公告,共有12個研發項目終止,近7億元資金打水漂。據悉,在終止的12個項目中,有7個均是單抗項目。
總的來說,新藥研發風險高,投入大,回報周期長,已讓藥企砍管線成為常態。未來,在政策的引導和市場競爭加劇的情況下,藥企的研發能力預計將一步聚焦,在管線的開發上也將更加謹慎。
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