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2025年，藥企創新藥終止合作、退貨事件頻發！

2025年03月26日 10:07:44來源：制藥網點擊量：37350

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　　【制藥網行業動態】得益于近年來醫藥政策改革、藥審改革以及藥品注冊管理辦法修訂等一系列政策出臺，國產創新藥的研發陸續進入收獲期。在此背景下，“出海”開始成為眾多中國醫藥企業擴增收入、提升競爭力和品牌價值的重要發展戰略。但值得注意的是，拓展海外市場荊棘叢生，不少藥企遭遇了終止合作、以及退貨。

　　近日，三葉草生物發布公告，其全資附屬公司三葉草香港，收到全球疫苗免疫聯盟(Gavi)發出的單方面終止預購協議與索償函。據了解，三葉草生物主要致力于開發新型疫苗及生物治療候選產品。

　　2021年6月，三葉草生物與Gavi訂立了一份預購協議。根據協議，三葉草生物將提供多達4.14億劑的重組蛋白新冠候選疫苗。2022年9月，三葉草生物與Gavi訂立并簽署預購協議的修訂本。修訂公告透露，三葉草生物已收到Gavi支付的2.24億美元(約合人民幣16.27億元)，作為購買6400萬劑訂單所需的不可退回材料的預付款。

　　當下，三葉草生物已明確表示將堅決抵抗Gavi的還款要求，但未來能否成功捍衛自身權益，還得看事件后續發展。

　　實際上，退貨、終止合作一直創新藥及其產業鏈合作中的常態，石藥集團、百濟神州、君實生物、諾誠健華、基石藥業等中國藥企，都曾遭遇過License out合作終止的事情。如石藥集團ADC創新藥出海兩年多，就于近期已被“退貨”。

　　2025年3月20日，美國一家做精準腫瘤藥物的創新藥企Elevation Oncology(以下簡稱“Elevation”)發布公告，宣布終止Claudin18.2 ADC新藥EO-3021的開發項目，將資源集中投入到HER3 ADC新藥EO-1022的推進中。據悉，EO-3021引自石藥集團，為該集團自主研發的首款ADC藥物，為創新(同類首創)的抗Claudin 18.2單克隆抗體藥物偶聯物。

　　公告顯示，Elevation終止E0-3021臨床開發的決定是基于其臨床Ⅰ期試驗劑量遞增和擴展階段的數據未達到成功標準，不足以提供患者具有競爭力的獲益風險比。

　　2024年初，君實生物的TIGIT單克隆抗體被美國Coherus公司終止合作。隨后在8月，和鉑醫藥發布公告稱，公司接到合作方Cullinan有關終止協議的通知，終止關于HBM7008在授權區域內的開發和商業化。

　　2023年7月4日加科思于公告宣布，跨國藥企艾伯維終止與公司簽署的SHP2抑制劑許可及合作協議。艾伯維做出終止合作的決策主要原因是其內部資產及戰略調整。7月11日，百濟神州公告，全資間接子公司百濟神州瑞士與諾華制藥簽署了《共同終止和釋放協議》，百濟神州瑞士重新獲得了TIGIT抑制劑歐司珀利單抗開發、生產和商業化歐司珀利單抗的全部全球權利。

　　總的來說，企業內部調整、市場競爭格局變化、臨床數據進展，或某個突發的不可抗力因素，都有可能成為協議終止的因素。在此背景下，中國創新藥企未來在合作中，需要更加關注協議的科學性、嚴謹性，以及為應對授權終止所預設的條款。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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