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成果斐然!國家藥品集采涉及中選企業樣品所檢項目均符合規定

2025年03月26日 10:13:47來源:制藥網點擊量:39634

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  【制藥網 行業動態】在提升醫療保障水平、減輕患者用藥負擔的進程中,國家藥品集中采購政策發揮著極為關鍵的作用。作為該項政策的重要配套措施,藥品抽檢對于確保集采藥品的質量,保障公眾用藥安全而言,有著不可替代的意義。2024 年,國家藥品抽檢圍繞集采中選品種開展了全面且深入的工作,為這一關乎民生的工程提供了堅實的質量保障。?
 
  抽檢覆蓋全面,樣本來源多元?
 
  2024 年,國家針對藥品集中采購中選品種,開展了大規模的抽檢行動,共涉及 24 個品種,4522 批次樣本。這些樣本的采集,全面覆蓋了生產、經營、使用三大環節,分別抽取 1253 批次、2884 批次、385 批次。值得一提的是,在經營環節的抽檢中,對網絡銷售渠道也給予了特別關注,抽取了 86 批次樣本。這種廣泛的采集方式,能夠多方位、多層次地反映集采藥品在市場流通和使用過程中的質量狀況,最大限度地消除監管盲區。?
 
  涵蓋劑型豐富,質量把控嚴謹?
 
  本次抽檢的品種涵蓋了 7 個劑型以及少量原料藥。片劑和注射劑作為臨床使用最為廣泛的劑型,分別抽檢 1879 批次和 1783 批次;膠囊劑、顆粒劑等常見劑型也均在抽檢范圍內。此外,眼用制劑、糖漿劑、口服混懸劑等特殊劑型同樣未被遺漏,就連僅有的 4 批次原料藥也納入了嚴格的檢測體系。這一舉措充分體現了監管部門對于各類藥品劑型質量把控的嚴謹態度,確保不同類型的藥品都能達到質量標準。?
 
  兼顧國內外企業,嚴守質量底線?
 
  在抽檢的 4522 批次產品中,國產藥品 4312 批次,涉及 407 家生產企業;境外生產藥品 210 批次,涉及 30 家生產企業。如此廣泛的企業覆蓋范圍,彰顯了我國在藥品質量監管上一視同仁的原則,無論是國內藥企還是國外藥企,都必須遵守同樣嚴格的質量標準。?
 
  令人欣慰的是,經嚴格檢驗,所有國家藥品集中采購涉及中選企業樣品所檢項目均符合規定。這一結果不僅表明集采中選企業對藥品質量的高度重視,也反映出國家在集采藥品質量監管方面取得的顯著成效。?
 
  集采成果斐然,未來任重道遠?
 
  2024 年國家藥品集采中選品種的抽檢結果,為公眾吃下了一顆 “定心丸”,充分證明了集采藥品在質量上的可靠性。這不僅保障了患者能夠用上質量有保證、價格更實惠的藥品,也為國家藥品集中采購政策的持續推進注入了強大的信心。?
 
  然而,藥品質量監管工作永遠在路上,容不得絲毫懈怠。監管部門需持續強化監管力度,創新監管方式,進一步提升抽檢的科學性和精準性;藥品生產企業要始終將質量視為企業的生命線,持續優化生產工藝,嚴格把控質量關卡;經營和使用環節的各方主體,也應切實履行責任,共同營造安全有序的用藥環境。唯有各方協同合作,才能確保國家藥品集中采購政策行穩致遠,為公眾的健康福祉筑牢堅實的防線。
 
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