【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近年來(lái)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展得到了國(guó)家政策的大力支持。值得注意的是，目前通過(guò)鼓勵(lì)和引導(dǎo)行業(yè)內(nèi)優(yōu)質(zhì)龍頭企業(yè)的健康發(fā)展，整體行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境正加速朝現(xiàn)代化、智能化發(fā)展。據(jù)悉，2025年以來(lái)，國(guó)家已發(fā)布多項(xiàng)推進(jìn)醫(yī)藥數(shù)智化發(fā)展的利好消息。
 

　　如3月21日，工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司司長(zhǎng)何亞瓊在國(guó)新辦舉辦的政策例行吹風(fēng)會(huì)上透露，工信部即將發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案》，文件明確了中藥工業(yè)與新一代信息技術(shù)融合發(fā)展的目標(biāo)、路徑。
 

　　據(jù)了解，在數(shù)字化轉(zhuǎn)型技術(shù)支撐方面，工信部專門針對(duì)中藥生產(chǎn)的特點(diǎn)，通過(guò)組織醫(yī)藥數(shù)智化系統(tǒng)解決方案，包括一些重點(diǎn)技術(shù)產(chǎn)品的攻關(guān)，打造了符合中藥質(zhì)量管理規(guī)范體系的系統(tǒng)解決方案。在數(shù)智化轉(zhuǎn)型的典型選樹方面，工信部表示將支持建成20個(gè)以上數(shù)智中藥生產(chǎn)線或者智能工廠，培育一批中藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型企業(yè)，發(fā)布20個(gè)以上中藥工業(yè)數(shù)智化技術(shù)應(yīng)用典型場(chǎng)景。
 

　　同月，國(guó)務(wù)院辦公廳也印發(fā)了《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)。《意見(jiàn)》進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)，從全鏈條各環(huán)節(jié)作出政策支持和部署，提出8個(gè)方面21項(xiàng)任務(wù)。
 

　　其中，在提升中藥制造品質(zhì)方面，《意見(jiàn)》提出要運(yùn)用數(shù)智技術(shù)、綠色技術(shù)賦能全產(chǎn)業(yè)鏈，建設(shè)高水平數(shù)字化車間和智能工廠、綠色工廠，發(fā)揮其示范帶動(dòng)作用。支持中藥企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈，健全全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系，提升中藥生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制水平，推動(dòng)完善質(zhì)量保障體系。
 

　　目前，在國(guó)家利好政策推動(dòng)下，各地也大力支持醫(yī)藥數(shù)智化發(fā)展，北京、海口于近期均已發(fā)布相關(guān)利好文件。
 

　　4月7日，北京市醫(yī)療保障局等九部門印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施 (2025年)》的通知，推出32條舉措進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。其中，《措施》提出，推動(dòng)醫(yī)藥制造數(shù)智化轉(zhuǎn)型，實(shí)施一批設(shè)備更新改造項(xiàng)目，加快數(shù)字化、智能化、綠色化改造。梯度培育智能工廠，打造先進(jìn)級(jí)智能工廠10家以上，力爭(zhēng)卓越級(jí)智能工廠數(shù)量突破，培育領(lǐng)航級(jí)智能工廠和“燈塔工廠”。
 

　　此外 ,將充分利用醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥數(shù)據(jù)，構(gòu)建行業(yè)數(shù)據(jù)可信空間，制定數(shù)據(jù)分類分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)和采集、清洗、脫敏、標(biāo)注技術(shù)指南。建立醫(yī)療健康數(shù)據(jù)標(biāo)注協(xié)作機(jī)制，形成規(guī)模化專業(yè)標(biāo)注能力，全年建成不少于5個(gè)基于器官的高質(zhì)量數(shù)據(jù)集，數(shù)據(jù)規(guī)模達(dá)50TB。
 

　　2月底，海口市科學(xué)技術(shù)和工業(yè)信息化局也發(fā)布了《海口市藥品及醫(yī)療用品制造業(yè)中小企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型路徑指南》。該指南系統(tǒng)梳理了醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的總體形勢(shì)及重要意義，針對(duì)中小藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型的共性需求，提煉出了一系列典型應(yīng)用場(chǎng)景，并分階段總結(jié)了數(shù)字化轉(zhuǎn)型的實(shí)現(xiàn)路徑。
 

　　在研發(fā)項(xiàng)目全周期管理方面，指南建議依托項(xiàng)目云軟件，對(duì)企業(yè)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目的啟動(dòng)、策劃、執(zhí)行、監(jiān)控、收尾等全生命周期進(jìn)行管理，實(shí)現(xiàn)研發(fā)項(xiàng)目的精細(xì)化管理，提高交付效率。在生產(chǎn)管方面，指南提出實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)物料采購(gòu)、入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)等詳信息，并通過(guò)數(shù)字化技術(shù)巡檢全流程的線上管理、設(shè)備狀態(tài)數(shù)據(jù)留痕和分析應(yīng)用，提高設(shè)備管理效率。
 

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