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北京出臺32條新措施，進一步加速醫藥健康產業創新發展

2025年04月08日 08:58:51來源：北京市醫療保障局點擊量：54080

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　　【制藥網政策法規】為進一步加速北京醫藥健康產業創新，推動創新藥、創新醫療器械高質量發展，助力發展新質生產力，更好滿足人民群眾防病治病需求，4月7日，北京市醫保局等九部門印發《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施 (2025年)》。

　　措施針對持續促進臨床試驗提質增效、不斷提升審評審批效能、持續擴大創新醫藥生產流通、持續推動創新醫藥臨床使用、人工智能賦能醫藥創新發展、加強創新醫藥投融資支持、優化創新醫藥產業布局、保障措施八個方面提出32條工作舉措。

　　其中在不斷提升審評審批效能方面，措施提出深化創新藥臨床試驗審評審批試點，將審批時限由60個工作日壓縮至30個，創新藥試點品種持續擴大，試點范圍擴大到醫療器械。深化藥品補充申請審評審批試點，將審評時限由200個工作日壓縮至60個，爭取將試點范圍擴大至仿制藥申請。并明確2025年新獲批創新藥械產品數量不少于15個。無源醫療器械和診斷試劑檢驗時限平均縮減至60個工作日，有源醫療器械檢驗時限平均縮減至90個工作日。

　　在持續推動創新醫藥臨床使用方面，措施提出鼓勵1類創新藥獲批上市后1個月內快速掛網，在本市醫療機構率先使用并給予重點支持，可備案不計入基本醫保自費率指標。打造手術機器人技術創新中心，鼓勵醫企協同開展適用顱底腫瘤、骨盆骨折復位、心臟瓣膜修復重建等高難度手術的機器人關鍵核心技術攻關。

　　在人工智能賦能醫藥創新發展方面，措施提出建立醫療健康數據標注協作機制，形成規模化專業標注能力，全年建成不少于5個基于器官的高質量數據集，數據規模達50TB。鼓勵企業在京設立人工智能研發中心，加強數據需求對接，開展人工智能賦能新靶點發現、新機制探索、化合物篩選、病例隨訪等研究。建設醫療健康行業大模型測評體系，面向AI+病理、AI+醫學影像、AI+輔助診斷、AI+手術規劃、AI+制藥等方向，支持不少于10個場景的模型開發應用。推進人工智能技術應用，完善監管評價措施，促進人工智能+醫療健康融合創新規范發展。開展互聯網診療首診試點。

　　在加強創新醫藥投融資支持方面，措施提出構建500億元規模醫藥健康產業基金。新設100億元規模醫藥并購基金。發揮好市級200億元、區級100億元兩級生物醫藥投資基金協同作用。鼓勵商業保險公司設立創新醫藥投資基金，吸引各類社會資本參與，帶動100億元以上規模社會基金投資醫藥領域。2025年重點儲備和服務不少于10家本市擬上市醫藥企業，推動其在北交所等市場的上市進程。

　　此外，在優化創新醫藥產業布局方面，措施提出了2項具體措施；在持續擴大創新醫藥生產流通方面，措施提出6項具體措施，在保障措施方面，措施提出4項具體舉措。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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