【制藥網 企業新聞】4月7日,“醫藥一哥”恒瑞醫藥宣布的一則公告引起業內的高度關注,事關公司自主研發的1類新藥、口服小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑SHR7280(適應證涵蓋醫學輔助生殖及婦科領域)與默克集團達成合作,恒瑞將該藥在中國內地的商業化權益授予后者。
公開資料顯示,SHR7280是恒瑞醫藥自主研發的新型口服小分子非肽類GnRH受體拮抗劑,具有給藥便捷、患者依從性高等特點,有望成為輔助生殖領域全球頭個獲批的口服GnRH受體拮抗劑。此次合作可見默克集團瞄準了中國的輔助生殖市場發力。
根據協議條款,恒瑞醫藥將收取1500萬歐元的首付款,在此基礎上,恒瑞醫藥有權收取許可產品的里程碑付款及在許可區域的年度凈銷售額兩位數百分比的銷售提成。協議還包含針對該產品拓展全球合作的優先談判權。
據了解,恒瑞醫藥BD(商務拓展)進展迅速。截至目前,恒瑞醫藥已經實現14筆創新藥License-out(對外授權),其中近三年分別與默克、默沙東等海外藥企達成9筆對外授權交易,交易的產品包括GLP-1、ADC等重磅藥物。
2025年以來,除了本次與默克達成的合作以外,3月25日,恒瑞醫藥剛宣布與默沙東就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項目(包括名為HRS-5346的先導化合物)達成合作。根據協議,默沙東將獲得HRS-5346在大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利,恒瑞醫藥將收取2億美元的首付款,并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發、監管和商業化相關的里程碑付款,以及如果相關產品獲批上市,基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。
實際上,對外BD交易的收入款項也已經成為恒瑞業績的增長引擎之一。2024年年報顯示,恒瑞醫藥創新藥收入138.92億元,同比增長30.6%;對外許可收入約超2.73億美元,其中1.6億歐元(約1.73億美元)來自德國Merck Healthcare支付的首付款,超1億美元來自美國Kailera Therapeutics支付的首付款等許可合作對價。兩項創新收入合計達141.65億元,占總營收比重的一半以上。
在業內看來,對外授權獲得的首付款和里程碑付款也為恒瑞醫藥的研發和運營注入了強大資金流,有利于緩解其研發資金壓力,助力其創新藥研發之路更加穩健。
根據恒瑞醫藥披露,公司2024年研發投入82.28億元,同比增長33.79%,占營業收入比重近三成。截至目前,恒瑞醫藥已經累計研發投入超440億元。在持續高強度的研發投入下,公司加速創新成果轉化,目前已在國內獲批上市17款1類創新藥、4款2類新藥。
券商分析認為,恒瑞醫藥始終將創新和國際化作為戰略發展目標,持續堅持高比例研發投入,創新藥重回快速增長軌道,創新藥BD授權交易為公司貢獻了新的利潤增長點,同時受一批國際新技術平臺驅動,持續進行創新升級,公司穩健發展,值得期待。
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