【制藥網 企業新聞】近年來,片仔癀不斷強化研發項目布局,探索創新之路。據悉,4月7日,片仔癀公告稱,康眾宏將其擁有的中藥1.1類新藥“溫肺定喘顆粒”技術及知識產權等全部權益,以1358萬元的價格轉讓給公司。
此次交易涵蓋溫肺定喘顆粒的處方、制法、臨床前及已開展的臨床研究數據、《藥物臨床試驗批準通知書》(編號:2024LP01271)等全部知識產權,以及生產權、開發權、轉讓權等排他性權益。在本項目獲批上市前的研究開發全周期,康眾宏將為片仔癀提供全程技術指導,并配合完成監管審批手續,確保項目研發的連續性。
根據公告,此次片仔癀公司收購的“溫肺定喘顆粒”具有補肺溫腎、止咳定喘、化痰祛瘀的功效,主要用于慢性阻塞性肺疾病穩定期肺腎氣虛、痰瘀阻肺證的治療。據悉,慢性阻塞性肺疾病(COPD)簡稱慢阻肺病,是一種常見的、可預防和治療的慢性氣道疾病,其特征是持續存在的氣流受限和相應的呼吸系統癥狀。數據顯示,我國隨著人口老齡化加劇、吸煙、空氣污染等因素推動,COPD患者人數在持續增長,2020年已達到1.05億人。
業內指出,目前,該領域國內目前尚無同類中藥產品獲批上市,若后續上述藥品研發順利推進,產品將以獨家中藥的身份實現上市銷售。
公告指出,此次收購,不僅將進一步補充片仔癀現有研發管線,也有利于提高公司的競爭力和持續盈利能力,對公司的戰略布局起到積極作用。據悉,技術轉讓后,片仔癀迅速推進臨床研究進程。
近年來,片仔癀不斷強化研發項目布局,探索創新之路。據了解,為整合資源 打造中醫藥創新高地,片仔癀全資子公司片仔癀投資公司還增資10億元用于下屬全資子公司——片仔癀(北京)生物醫藥有限公司在北京大興區設立創新研發基地,并購置大興區興創寫字樓。
片仔癀表示,在北京大興成立創新研發基地,既能借助北京豐富的人才資源和平臺優勢增強公司的創新研發能力,也能加強同北京中醫藥科研機構、新藥注冊審評機構、知名高校院所以及中醫藥企業的溝通聯系,推動片仔癀在人才招引、政策運用、新藥創新研發等方面提質升級。
據悉,公司通過自主研發、合作開發等方式,片仔癀積極推進18個新藥項目的臨床前研究及臨床階段研究等工作。2024年,公司旗下主要用于治療以彌漫性大B細胞淋巴瘤為主的復發性/難治性非霍奇金淋巴瘤的化藥1類創新藥PZH2113獲批臨床試驗;主要用于治療纖維肌痛的化藥1類創新藥PZH2107完成I期臨床試驗并取得總結報告;主要用于治療腸易激綜合征的中藥1.1類新藥PZH1201完成Ⅱb期臨床試驗全部受試者出組。
數據還顯示,截至目前,片仔癀有4個中藥1.1類創新藥處于臨床研究階段,1個中藥1.2類創新藥處于臨床研究階段,1個中藥1.1類創新藥處于臨床申報階段;4個化藥1類創新藥處于臨床研究階段,2個化藥1類創新藥處于臨床前研究階段。
如3月24日晚,片仔癀還公告稱,公司開發的中藥1.1類創新藥養巢顆粒獲批臨床試驗,擬用于治療卵巢儲備功能減退。
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