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券商：國內醫械頭部創新成果加速臨床應用，有望帶動細分行業國產替代

2025年04月21日 10:21:31來源：制藥網點擊量：36026

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　　我國外周血管疾病(PAD)患者數量眾多，約4530萬例，69歲以上的患者中，PAD發病率高達14.5%，治療需求旺盛。而在PAD患者中，血管鈣化的發生率很高，對于鈣化病變的處理，現有的治療器械均存在一些局限性，如循證依據不足、并發癥多、普及率低等。血管內沖擊波是一種創新性的血管鈣化斑塊壓裂技術，將傳統的液電碎石術和球囊血管成形術相融合，通過向沖擊波球囊導管提供脈沖式驅動電能，使其能夠向外間歇性地輸出發散式的低強度沖擊波能量，進而對鈣化斑塊產生壓裂作用，從而改善血管順應性，并為后續治療做好準備。

　　公開資料顯示，由LiqMagic外周血管沖擊波導管和血管內沖擊波治療設備組成的外周血管內沖擊波治療系統，于2024年12月在國內獲批上市。該設備通過向其沖擊波導管提供脈沖式驅動電能，使其能夠向外360°全周向、間歇性地輸出發散式、低強度沖擊波能量，進而對鈣化斑塊產生壓裂作用，改善血管順應性，并為后續治療做好準備，同時對管腔內膜和正常血管組織不造成損傷。外周血管內沖擊波治療系統具備優異的人機交互功能、出色的耐壓性能以及突出的手術效率，可以滿足臨床中與日俱增的精準治療需求及場景。

　　2025年2月，心脈醫療與賽禾醫療達成合作協議，在中國大陸地區代理銷售賽禾醫療生產的外周血管內沖擊波治療系統產品。目前，心脈醫療在外周動脈介入領域共有8款已上市產品，包括藥物球囊擴張導管、外周血管支架系統、彈簧圈、球囊擴張導管等，與賽禾醫療的合作進一步拓寬了公司外周動脈產品線。

　　展望未來，心脈醫療將繼續堅持自主研發創新，并持續通過代理合作與收購，不斷推出更多優質創新的高端醫療器械產品，為國內外主動脈、外周血管及腫瘤疾病患者提供普惠化一體化的醫療解決方案。

　　對于醫療器械板塊，國金醫藥發布研報稱，國內企業創新研發進展順利，高端產品臨床應用迅速。國內頭部企業創新產品在臨床應用呈現加速趨勢，新產品有望帶動細分行業加速國產替代。

　　山西證券在研報中針對近期的關稅政策帶來的影響表示，對于大部分醫療設備和高值耗材企業來說，其出口美國的收入占比較低或尚未進入美國市場，關稅政策對其出口影響可控。而中國的關稅反制政策尤其利好中國市場美企份額高的子行業，如心臟電生理(替代雅培份額)和影像設備(替代美國通用電氣公司份額)，有望加速國產企業替代進程。此外，部分中國醫療設備企業已經針對關稅政策提前進行了準備，如在墨西哥、美國等地建立工廠，減弱關稅影響。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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