【制藥網 市場分析】在當下的醫藥領域,GLP-1 類藥物已然成為代謝疾病治療領域的 “黃金賽道”。全球范圍內肥胖癥、2 型糖尿病等代謝性疾病發病率的節節攀升,對高效治療藥物的需求達到了新的高度,GLP-1 類藥物應運而生,憑借其降糖、減重效果,迅速成為市場焦點。?
從市場規模來看,有多個分析報告指出,到2030年,全球GLP-1類藥物(包括糖尿病和減肥適應癥)的市場規模可能超過1000億至1300億美元。這一預測數據,展現出GLP-1類藥物蓬勃的發展態勢。而在這其中,
原料藥作為藥物生產的根基,地位舉足輕重。?
中國藥企敏銳捕捉到了 GLP-1 類藥物原料藥蘊含的巨大機遇,憑借自身多年積累的技術實力與成本優勢,在全球原料藥市場中加速搶占市場,部分藥企已然取得了一定的成績。以諾泰生物為例,作為多肽原料藥產能的企業,其2025 年第一季度成績斐然,預計凈利潤在 1.3 億 - 1.7 億元區間,增長率高達 96% - 156%。其連云港工廠產能持續擴張,2025 年將形成 10 噸/年的產能規模,且高毛利產品占比顯著提升,達69.32%。憑借過硬的產品質量與規模化生產能力,諾泰生物與歐美眾多藥企成功簽訂多億元訂單,國際化收入占比超 50%。
圣諾生物同樣在原料藥領域大放異彩,2025 年第一季度表現出色,凈利潤達到 3920 萬 - 4791 萬元,增長率為 138% - 191%,GLP-1 原料藥訂單金額高達 3.5 億元,境外銷售增長 97.51%。公司通過持續加大研發投入,在工藝優化上狠下功夫,目前已成功掌握 19 個自主研發的多肽類原料藥品種,其中 14 個品種在國內取得生產批件,9 個品種獲得美國 DMF 備案。依托市場拓展、工藝改進以及集采政策等多方面利好因素的協同驅動,圣諾生物實現了一季度業績的爆發式增長,彰顯出在 GLP-1 原料藥市場的強勁競爭力。?
此外,翰宇藥業作為國內較早一批布局GLP-1原料藥及制劑的藥企,擁有固相合成、液相合成及生物酶催化等核心技術,能夠高效合成GLP-1類似物(如利拉魯肽、司美格魯肽等)。2025年一季度,其業績也表現亮眼,預計收入達2.9億元至3.1億元,同比增長93.00%至106.31%;預計實現歸屬于上市公司股東的凈利潤6000萬元至7200萬元,同比扭虧為盈。
隨著全球對 GLP-1 類藥物需求的持續激增,多肽原料藥產能緊張的局面日益凸顯。在此背景下,中國藥企積極投身產能擴張的浪潮。諾泰生物、圣諾生物等企業紛紛加大投資,擴充生產設施,提升生產規模。通過產能的提升,不僅能夠滿足國內市場對 GLP-1 類藥物原料藥的需求,更能將產品源源不斷地輸送至國際市場,在全球競爭中占據有利地位。?
在全球化的大背景下,中國藥企在 GLP-1 類藥物原料藥領域積極尋求國際化發展路徑。翰宇藥業堅定實施 “研發 — 申報 — 上市” 全鏈條出海戰略,全力拓展歐美等主流市場,目前其司美格魯肽臨床進展順利,同時武漢基地產能大幅擴張至 10 噸 / 年,為國際化布局筑牢產能根基。圣諾生物則以原料藥為突破口,憑借穩定的產品質量與供應能力,與國際藥企建立起長期、穩固的合作關系,部分 GLP-1 相關品種的多肽原料藥海外訂單量同比大幅增長。?
全球 GLP-1 類藥物市場規模將持續擴張,預計 2025 年將突破 600 億美元,中國藥企在原料藥領域的市場有望進一步提升。但機遇與挑戰并存,中國藥企需持續在技術創新、產能優化、質量管控以及國際化合規運營等方面發力。一方面,加大研發投入,探索更多前沿技術在原料藥生產中的應用,提升產品附加值;另一方面,進一步優化產能布局,確保供應鏈的穩定性與靈活性,以應對全球市場復雜多變的需求。唯有如此,中國藥企才能在 GLP-1 類藥物這一 “黃金賽道” 上,緊握原料藥機遇,實現可持續的高質量發展,在全球醫藥產業格局中占據更為重要的一席之地。
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