【制藥網 市場分析】在精準醫療的時代浪潮中,核藥憑借其獨特的靶向診療優勢,正成為全球醫藥領域的焦點。近年來,國內核藥產業迎來重大發展契機,商業化進程加速推進,尤其是在阿爾茨海默病(AD)治療和核醫學診斷領域形成的共振效應,正為行業發展注入強大動能,預示著國內核藥即將迎來商業化拐點。
自 2020 年以來,國內核藥市場迎來了一股創新熱潮,共獲批 5 種新核藥。其中,遠大醫藥的釔90微球表現亮眼,其在肝癌治療領域的表現,使其收入規模持續攀升。2024 年,遠大醫藥釔90微球收入同比增速超過140%,達到近5 億港元。這一成績不僅彰顯了核藥在臨床應用中的巨大潛力,也為國內核藥企業的商業化發展樹立了榜樣。?
展望 2025 年,國內核藥市場將迎來更多新品的商業化推廣。如先通醫藥、安迪科、原子高科的三款產品已蓄勢待發,即將在這一年開啟商業化之旅。這些新產品的推出,將進一步豐富國內核藥市場的產品管線,滿足臨床多樣化的需求。
同時,跨國藥企諾華也在積極布局中國核藥市場。其圍繞 PSMA 靶點的前列腺癌治療和診斷藥盒兩款產品,在2024年11月被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理,并且都被納入優先審評。據預計,這兩款重磅產品有望在 2025 年第二季度雙雙獲批。諾華產品的獲批,不僅將為前列腺癌患者帶來新的治療選擇,也將進一步點燃國內核醫學行業的熱度,加速行業的發展進程。?
在 AD 領域,診斷核藥有望隨著治療藥一同放量。2025 年 2 月,先通醫藥的 Aβ-PET 顯像劑氟 [18F] 貝他苯完成京津冀等地區醫院頭批商業化供貨,預計 3 月份將實現粵港澳大灣區同步供應。這款產品的商業化,為 AD 的早期診斷提供了有力工具,有助于提高疾病的診斷準確性和及時性。有數據預測,禮來的 Aβ 診斷藥也有望在 2025 年第二季度獲批。隨著越來越多AD診斷核藥的上市,AD的診斷和治療將形成更加完善的產業鏈,為患者帶來更好的治療效果。?
核藥產業的快速發展,離不開政策的支持和技術的進步。近年來,國家陸續出臺了一系列政策,鼓勵核藥的研發和創新,為行業發展營造了良好的政策環境。同時,隨著核技術、生物技術和信息技術的不斷融合,核藥的研發和生產技術也在不斷提升,為行業的可持續發展提供了技術保障。?
然而,國內核藥產業在快速發展的同時,也面臨著一些挑戰。例如,核藥的研發成本高、周期長,對企業的資金和技術實力要求較高;核藥的生產和使用需要嚴格的監管和安全措施,以確保患者和醫護人員的安全;此外,公眾對核藥的認知度和接受度也有待提高。?
盡管面臨諸多挑戰,但國內核藥產業的發展前景依然廣闊。人口老齡化的加劇,癌癥、AD等疾病的發病率不斷上升,對核藥的需求也將持續增長。同時,隨著技術的不斷進步和政策的持續支持,國內核藥企業的創新能力和市場競爭力將不斷提升,有望在全球核藥市場中占據一席之地。?
站在商業化拐點的關鍵節點,國內核藥產業正迎來巨大的發展機遇。AD 治療和核醫學診斷的共振效應,將為行業發展提供強大動力。相信在政策、技術和市場的共同推動下,國內核藥產業將迎來更加輝煌的明天,為患者帶來更多的希望和福音。
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