【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，受利好政策的支持，我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入力度，為行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。數(shù)據(jù)顯示，98家A股創(chuàng)新藥概念板塊公司中，有六成以上的企業(yè)(62家)2024年研發(fā)費(fèi)用實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)。
 

　　其中，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入再創(chuàng)新高，2024年全年支出超65億元，同比增長(zhǎng)32.88%。公司的創(chuàng)新藥銷售收入也實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)，2024年創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)138.92億元(含稅，不含對(duì)外許可收入)，同比增長(zhǎng)30.60%。同時(shí)，創(chuàng)新藥出海也取得了成效，實(shí)現(xiàn)了13筆創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作，為公司貢獻(xiàn)了新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。
 

　　百利天恒研發(fā)費(fèi)用達(dá)14.43億元，同比大增93.34%。報(bào)告期內(nèi)，公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)收入飆升至 53.32 億元，占總營(yíng)收的 91.57%，這部分收入幾乎全部源自與百時(shí)美施貴寶(BMS)就核心產(chǎn)品 BL - B01D1 達(dá)成的合作。
 

　　通過(guò)持續(xù)的研發(fā)投入，頭部藥企的研發(fā)成果已進(jìn)入密集收獲期。以百利天恒為例，公司核心產(chǎn)品BL-B01D1進(jìn)展順利，該藥產(chǎn)品是全球首創(chuàng)、新概念且僅進(jìn)入Ⅲ期臨床階段的EGFR×HER3雙抗抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。2024年該產(chǎn)品共獲得近10個(gè)臨床試驗(yàn)批件，已在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展30余項(xiàng)針對(duì)10余種腫瘤類型的臨床試驗(yàn)，覆蓋多種腫瘤適應(yīng)癥。其多個(gè)瘤種的臨床研究數(shù)據(jù)在多個(gè)全球性頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議以及頂級(jí)期刊上展示了優(yōu)異的臨床療效成果和良好的安全性數(shù)據(jù)，具有成為泛腫瘤治療基石藥物的潛力，后續(xù)還計(jì)劃在境內(nèi)外進(jìn)一步開(kāi)展10余項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。目前公司已擁有14款處于臨床階段的候選藥物，在全球范圍內(nèi)開(kāi)展70余項(xiàng)臨床試驗(yàn)。為進(jìn)一步擴(kuò)大研發(fā)優(yōu)勢(shì)，該公司還于3月9日晚間發(fā)布定增預(yù)案，擬募資不超過(guò)39億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目。
 

　　再比如，恒瑞醫(yī)藥2024年至今共有9項(xiàng)創(chuàng)新成果獲批上市，包括4款1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗、瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼，涵蓋神經(jīng)科學(xué)、自免、心血管疾病等領(lǐng)域。目前恒瑞已在國(guó)內(nèi)獲批上市19款新分子實(shí)體藥物(1類創(chuàng)新藥)、4款其他創(chuàng)新藥(2類新藥)。公司在研管線持續(xù)推進(jìn)，截至目前，恒瑞共有18項(xiàng)上市申請(qǐng)(含新增適應(yīng)癥)獲NMPA受理，90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。報(bào)告期內(nèi)共取得創(chuàng)新藥臨床批件112個(gè)，共有24項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期，27項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期，26項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品頭次推進(jìn)至臨床Ⅰ期。共有9項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入突破性治療品種名單，4個(gè)品種被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單，3項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定，1項(xiàng)臨床試驗(yàn)獲得EMA孤兒藥資格認(rèn)證。
 

　　國(guó)信證券發(fā)布研報(bào)稱，從2025年初以來(lái)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)已經(jīng)完成了幾十筆對(duì)外授權(quán)的交易，均與海外MNC達(dá)成了重磅交易。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)度和臨床數(shù)據(jù)越來(lái)越在全球范圍內(nèi)占到優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新藥BD出海受關(guān)稅影響較小，有望繼續(xù)通過(guò)授權(quán)出海的形式實(shí)現(xiàn)全球的商業(yè)化價(jià)值。推薦關(guān)注具備高質(zhì)量創(chuàng)新能力的公司：科倫博泰生物-B、康方生物、三生制藥、康諾亞-B、和黃醫(yī)藥等。
 

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