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又一地發文，賦能中藥研發創新！

2025年05月06日 16:24:58來源：制藥網點擊量：27673

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　　其中提出，加大中藥研發創新的支持力度。一是鼓勵院內中藥制劑二次開發。支持南藥、黎藥名醫驗方等的挖掘和轉化，對已備案的湯劑改為顆粒劑、散劑改為丸劑，簡化備案流程，精簡備案資料。二是支持重點中藥制劑應用推廣。探索推動將國醫大師、全國名中醫經驗方，免報部分備案資料的處方使用年限由5年縮短到3年。支持符合規定的院內制劑調劑至省內醫聯體使用。此外，方案還大力鼓勵醫療機構開展制劑研發，通過給予一定的資金支持，激發醫療機構在中藥研發領域的積極性和創造力。力爭到2027年底推動15個以上院內制劑開展注冊或備案。

　　中藥行業是中國傳統醫學的重要組成部分，隨著人口老齡化加劇，加大中藥研發創新支持力度至關重要，它能推動中醫藥傳承精華、守正創新，將傳統智慧與現代科技融合；提高臨床療效，實現精準醫療，應對復雜疾病；促進中藥產業升級，提升國際競爭力，帶動全產業鏈發展；滿足社會日益增長的健康需求；同時還能弘揚中華文化，傳承和傳播中醫藥文化，增強民族文化自信。

　　2025年1月3日，《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》)提出，要加大中藥研發創新支持力度。完善中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥特色審評證據體系，建立醫療機構規范收集整理人用經驗數據的機制。健全符合中藥特點的中藥監管體系。積極支持名老中醫方、醫療機構中藥制劑向中藥新藥轉化。鼓勵運用符合產品特點的新技術、新工藝、新劑型改進已上市中藥品種。

　　隨后，多地發布相關文件支持中藥研發創新。除了海南省以外，2月18日，湖北省藥監局出臺《全面促進中醫藥傳承創新服務支點建設的若干措施》，聚焦中藥研制注冊、生產、流通和監管4大方面，提出了12條具體舉措。在研制注冊環節，以臨床價值為導向，加大中藥研發創新支持力度。建立中藥受理、核查、檢驗、審評、審批協同聯動機制，強化信息互通，提高許可注冊工作質效；鼓勵醫療機構與醫藥企業加強合作，共同研發院內制劑，并探索醫療機構中藥制劑平臺共建共享新模式。

　　此外，云南省財政廳等11個部門共同印發的《云南省財政支持中藥材產業若干政策措施》已經自2025年4月1日起施行。其中提到，對開展云南特色中成藥二次開發研究，且3年內實現單品種營業收入增長300%的，單品種按實際研發投入的25%給予獎補，不超過300萬元；支持挖掘云南道地中藥材有效成分開發化妝品原料，獲批化妝品新原料的，單個品種按實際研發投入的25%給予獎補，不超過50萬元。

　　隨著國家層面和地方層面利好政策的發布，將有利于進一步激活中藥產業的創新活力，或讓傳統醫學在現代科技中煥發新生，走向更廣闊的世界舞臺。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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