【制藥網 政策法規】近日,廈門市出臺《廈門市全鏈條支持生物醫藥產業高質量發展若干措施》(以下簡稱《若干措施》),《若干措施》共20條,以破解制約廈門生物醫藥產業發展的痛點堵點問題,構建從創新研發到成果轉化、臨床試驗、檢驗檢測、注冊上市、推廣應用等關鍵環節全鏈條支持生物醫藥產業發展的政策體系。政策自發布之日起實施,有效期至2026年12月31日。
《若干措施》明確加強公共技術服務平臺建設。指出,對根據公共服務需要進行設備更新的平臺,按規定給予新增設備投入30%,最高500萬元補助。
此外,在推動醫療科技成果轉化方面,《若干措施》提出,鼓勵醫療機構與企業協同開發精準診療方案與新型醫療技術。開展慢病管理引領項目,鼓勵企業與基層醫療機構共建數字化慢病管理生態圈。將醫療衛生機構納入科技成果轉化綜合試點,適用高校、科研院所科技成果轉化政策,允許成果轉化機制健全的公立醫院享有科技成果自主處置權。支持“創新聯合體+創新中心+基金+產學研協同基地”的醫產學研融合發展與成果轉化新模式。
在完善審評審批工作機制方面,《若干措施》提出,在藥品和醫療器械審評環節提前介入指導,簡化程序,合理實施免于審查、書面審查、遠程審查、合并審查,最大限度縮短企業辦證時限,加強許可備案前預指導。推進審查中心改革,實現全市統一、權威、高效的產品技術審評與審核查驗監管模式。
在支持創新產品應用研究與推廣方面,《若干措施》提出,支持醫療機構與企業合作開展創新藥械應用研究項目,進行上市后評價、真實世界療效評價等研究。鼓勵醫企合作申報國家高端醫療裝備推廣應用項目,開展合作創新采購破解醫療器械領域“卡脖子”技術難題,鼓勵有條件的醫療機構加快應用有源手術器械、無源植入器械、醫用軟件、醫學影像、放射治療、手術
機器人等創新醫療器械,有序推進醫療機構設備設施迭代升級。
在支持生物醫藥企業出海方面,《若干措施》提出,強化出口信用保險服務保障,支持生物醫藥企業赴境外參展,支持上線國際電子商務平臺,按規定予以出口信用保險保費、參展費用、廣告推廣費用補助。支持企業開展國際注冊認證,加強同市場國注冊、認證、臨床、銷售等機構的資源對接。強化企業出海法律服務,為企業提供各類涉外法務服務。
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