【制藥網 醫藥股市】截至5月13日收盤,遠大醫藥股價為8.29港元/股,5月7日至5月13日區間,該股累計漲幅已經達到38.4%。
消息面上,公司近期宣布三款創新藥迎來新進展。其中在5月12日晚間,遠大醫藥披露一款全球創新在研放射性核素偶聯藥物TLX591-CDx新進展。TLX591-CDx是一款全球創新、基于放射性核素-小分子偶聯技術的靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的診斷型放射性藥物,適用于轉移性前列腺癌及復發性前列腺癌的診斷。該藥的中國三期臨床試驗已完成全部患者入組給藥,并計劃今年在中國遞交新藥上市申請。
5月7日晚間,港股上市公司遠大醫藥集團有限公司(以下簡稱“遠大醫藥”)發布的公告顯示,公司用于治療前列腺癌的全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC)TLX591(177Lu-HuJ591)加入國際多中心Ⅲ期臨床試驗(IND)申請已獲得國家藥監局正式受理。公告介紹,TLX591是一款全球創新、攜帶治療性放射性核素的單克隆抗體產品,擬用于治療既往接受過ARPI治療進展的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性mCRPC患者。
遠大醫藥5月6日晚公告稱,公司自主開發的全球創新藥物STC3141在中國開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究成功達到臨床終點,該臨床研究進度處于全球膿毒癥研究領域前列,研究結果證實了STC3141在膿毒癥治療中的有效性和安全性。STC3141為遠大醫藥自主開發的、擁有全球知識產權的、具有全新作用機制的小分子化合物,通過中和胞外游離組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷,可用于多種重癥適應癥。
遠大醫藥在核藥抗腫瘤診療領域重點布局,公司圍繞腫瘤診療一體化的治療理念,已在該領域的研發注冊階段儲備了15款創新產品,涵蓋5種放射性核素,覆蓋了肝癌、前列腺癌、腎癌、腦癌等在內的7個癌種。截至目前,公司已有4款RDC創新藥獲批開展注冊性臨床研究,其中三款已進入三期臨床階段。
2024年年報顯示,公司2024年實現收入116.4億港元,剔除匯率影響同比增長約12.8%;歸母凈利潤24.7億港元,剔除匯率影響同比增長約34.0%。其中,公司核藥板塊核心產品易甘泰釔[90Y]微球注射液于2024年為公司貢獻收入近5億港元,同比增速超140%,連續兩年實現銷售收入大幅上漲,同比均超過100%,并推動核藥板塊實現收入近177%的大幅增長。
據了解,自產品上市以來,易甘泰®已累計治療近2,000例患者,且遠大醫藥現階段仍致力于通過術者培訓及醫保推進等方式,全方位提升易甘泰®的臨床可及性。公司曾發布公告顯示,公司目前已對70家醫院超過1,100名醫生進行了易甘泰®手術理論或技能培訓,已有超過170名醫師獲得易甘泰®手術醫師登記,其中70名醫師獲取了獨立手術的操作資格,產品正式手術已在國內22個省市的50余家醫院展開。此外,易甘泰®已進入45個惠民保和3個特藥險,覆蓋21個省,30多個城市。基于以上布局,易甘泰®后續仍有望實現收入規模的持續擴張,并帶動公司核藥板塊的業績躍升。
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