【制藥網 醫藥股市】5月14日,遠大醫藥盤中下跌5.19%,截至收盤,該股股價報6.27元,較前一交易日上漲0.18元,漲幅2.96%。不過,中金公司剛于5月13日再次緊急上調了遠大醫藥的目標價20%至9.6港元,并指出遠大醫藥核藥領域創新地位正不斷鞏固,這已是中金公司年內第三次上調遠大醫藥目標價。
消息面上,公司近日公布多項利好,包括其自主研發的STC3141在中國開展的膿毒癥II期臨床研究成功達到終點,以及前列腺癌治療藥物TLX591加入國際多中心III期臨床試驗申請獲受理等。
其中,公司5月6日公告顯示,集團全資附屬公司Grand Medical Pty Ltd.開發的全球創新藥物STC3141在中國開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究成功達到臨床終點。該臨床研究入組了180名接受標準治療和護理的膿毒癥患者,持續給藥5天,并隨訪至第28天。研究的主要臨床終點指標為第7天序貫器官衰竭評估(SOFA)評分較基線的變化值,次要終點包括第7天SOFA評分較基線下降幅度達到25%的受試者比例、第3天和第5天SOFA評分較基線的變化值、28天全因死亡率等。結果顯示,藥物治療組第7天SOFA評分較基線均有明顯下降,尤其是高劑量組,降幅明顯大于安慰劑組。此外,STC3141安全性、耐受性良好,藥代動力學特征也符合預期。
中金研報指出,STC3141具備差異化優勢,有望為膿毒癥提供新治療方案,并與公司現有管線形成協同效應。
同時,公司公告稱,用于治療前列腺癌的全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC)TLX591(177Lu-HuJ591)加入國際多中心Ⅲ期臨床試驗(IND)申請已獲得國家藥監局正式受理。且本集團創新放射性核素偶聯藥物TLX591-CDx在中國III期臨床研究已完成全部患者入組給藥,計劃于今年內遞交上市申請。根據公告,TLX591是一款全球創新、攜帶治療性放射性核素的單克隆抗體產品,擬用于治療既往接受過ARPI治療進展的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性mCRPC患者。
此外,5月14日,遠大醫藥再度公布核藥領域利好消息,公司用于診斷肝細胞癌(HCC)的全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC) GPN02006在中國開展的研究者發起的臨床研究(IIT臨床研究)結果將于2025年北美核醫學與分子影像學會(SNMMI)年會中公布。
據悉,GPN02006是全球創新、基于放射性核素-抗體偶聯技術的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC-3)的診斷型放射性藥物。臨床研究數據表明,GPN02006展現出突出的安全性和顯像效能:所有受試者給藥后均未報告任何藥物相關不良反應,安全耐受性表現優異;給藥后30分鐘即可實現高質量顯像,充分滿足肝細胞癌(HCC)臨床快速診斷需求。GPN02006產品頗具潛力,有望成為全球頭個針對GPC-3靶點的HCC診斷類RDC。
原發性肝癌屬于常見的癌癥,有研究報告顯示,全球肝癌診斷市場預計將以6.53%的復合年增長率從2024年的18億美元增長到2032年的29.8億美元。開發高靶向HCC特異性分子探針是HCC精準個體化診療的重要發展趨勢。未來若GPN02006開發順利,或有望為全球HCC診斷提供全新且更加精準、高效的分子影像診療方案。
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