我國到2020年將實現百種短缺藥穩定生產供應
2019-07-15來源：制藥站作者：制藥站標簽：原料藥制劑
小品種藥(短缺藥)是指臨床必需、用量小、市場供應不穩定、易出現臨床短缺的藥品。近年來，臨床頻繁出現短缺用藥。業內表示，目前我國對短缺藥缺乏動態、長效、科學管理機制，短缺藥成因復雜。
藥品經常短缺，受到社會關注。短缺藥問題如果不解決，可能會影響民生。據了解，藥品短缺主要表現為局部性、階段性短缺，主要與原材料供應跟不上、企業暫時性停產、低價中標造成供應不足、原材料壟斷、配送不到位等因素相關。
為完善短缺藥品供應保障，國家出臺了系列政策，鼓勵短缺藥的供應，包括完善短缺藥品監測預警體系、建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度、加強原料藥供應跟蹤監測以便及時應對、加大違法違規行為打擊力度、推動國有企業在短缺藥品供應保障方面更好地發揮作用和突出推進解決疑難短缺藥品的供應問題。
針對藥品短缺問題，衛健委會同有關部門到14個省份開展了聯合調研，先后9次啟動會商聯動機制，重點協調解決了一批臨床急需的短缺藥品供應問題；強化監測預警和分類應對。搭建公立醫療衛生機構短缺藥品信息直報系統，形成需要國家層面關注的易短缺藥品清單；推動做好短缺藥品集中生產和儲備。
工信部牽頭組織認定3個聯合體作為小品種藥集中生產基地，可保障大約60種易短缺藥品的穩定供應；打擊違法違規行為，加強原料藥領域的反壟斷執法，持續加強醫藥領域價格監管，對冰醋酸原料藥壟斷案和撲爾敏原料藥的濫用市場支配地位行為做出了處罰。
筆者獲悉，針對短缺藥問題，各省份也不斷有政策出臺。如2017年2月6日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布的《2017年第1號藥品短缺預警預報》顯示若發生藥品生產(經營)企業擅自漲價或通過控銷手段不能及時、足額供貨的，一經查實，將納入遼寧省醫藥購銷誠信不良記錄，并取消該產品中標資格，若情節嚴重將取消該企業所有產品中標資格，2年內不得參加遼寧省境內藥品集中采購活動，全省醫療機構2年內亦不得向其采購任何藥品；
內蒙古自治區則對短缺藥開啟綠色通道。11月29日，內蒙古自治區藥品和醫用耗材網上集中采購領導小組辦公室將58個藥品列入《2018年內蒙古自治區短缺藥品清單》；安徽則通過獎補激勵短缺藥供應，出臺了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》，提出鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品，對完成一致性評價的仿制藥，每個品種給予一次性獎補100萬元，單個企業最高可獲300萬元。
圍繞監測到的短缺藥品，我國經過市場撮合和加強供需對接、協商調劑等方式，解決了大部分藥品的短缺問題，與2017年情況相比，2018年以來絕對性短缺的藥品數量少。
接下來，國家衛健委將持續發揮短缺藥品供應保障會商聯動機制的作用，推動建立短缺藥品供應保障制度。其將不僅要對短缺情況進行監測預警，還要建立清單，增加藥用原料有效供給，推進市場撮合和小品種集中生產基地建設，到2020年實現100種小品種藥穩定生產供應。
據業內表示，我國還要進一步提高藥品的研發能力和仿制生產能力，形成短缺藥品供應保障體系，從根本上解決藥品短缺問題。
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