【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】中藥飲片破壁技術是將中藥粉碎到細胞破壁的水平，以促進中藥全成分入藥，其藥用物質基礎不變。與傳統(tǒng)中藥飲片相比，中藥破壁飲片具有均勻性、可控性及便捷性的特點。

 

　　國家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室主任成金樂曾表示，中藥破壁飲片是將具有細胞結構的中藥飲片經(jīng)現(xiàn)代破壁粉碎技術加工成粒度D90<45微米的粉體，并在不添加任何固化物的前提下，制成30～100目原飲片全成分的均勻干燥顆粒狀飲片。

　　從理論上講，這種飲片因為沒有經(jīng)過高溫溶劑提取工藝，又經(jīng)過破壁處理，所以能夠保留飲片全成分，并增加細胞壁內包裹成分的溶出率，使成分利用率增加。而且，同一藥材不同組織、部位在細胞破碎后高度混合均勻，從而可以實現(xiàn)中藥同批產品物質基礎的均一性，并有助于減少中藥資源浪費。

　　筆者獲悉，近日中國科學院上海藥物研究所、中國中醫(yī)科學院、中國食品藥品檢定研究院、北京大學、中山大學、中南大學等多個中醫(yī)藥研究機構發(fā)布了研究報告，表明丹參破壁飲片相比傳統(tǒng)飲片可以達到更好的治療效果，且具有更高的生物利用度，不僅能夠提高臨床治療效果，還能有效節(jié)省中藥材資源。

　　中國工程院院士、中南大學教授周宏灝表示，通過各項獨立試驗不同數(shù)據(jù)所做的結果來看，破壁技術使所測試的中藥品種溶出度和利用度都有所提升，這對中藥研究是一個技術的創(chuàng)新。

　　當前中藥飲片在全國占主流的——用行話來說叫“統(tǒng)貨”，就是簡單的洗、剪、切，烘干之后裝麻袋，或是更粗糙地處理，有些流通環(huán)節(jié)因為檢測設備所限，做不到重金屬、硫化物、農藥殘留的檢測與控制，不做有效成分含量檢測。能夠鑒別道地藥材和有效成分的指紋圖譜液相檢測目前也只有很少的藥企在做。國家對“食品藥品安全”越來越重視，監(jiān)管和稽查就是要將疏于執(zhí)行的標準嚴格執(zhí)行起來。如何保證中藥飲片的安全性和有效性，這是中藥現(xiàn)代化發(fā)展必須應對的課題。用“高精尖”的數(shù)據(jù)分析儀器進行檢驗、檢測，確保產品各項指標和質量，是中藥現(xiàn)代化的必由之路。技術創(chuàng)新與質量監(jiān)督對于中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展意義重大，而破壁技術屬于優(yōu)化式創(chuàng)新。

　　據(jù)悉，作為中藥破壁飲片的，中智藥業(yè)是這場創(chuàng)新中受益的標的。中智藥業(yè)為內地的中藥破壁飲片制造商，集團致力于推動中藥破壁飲片的技術研發(fā)、應用研究、基礎研究以及質量標準體系制定，并擁有中藥破壁飲片研究平臺--國家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室。目前，集團擁有120余人的化科研隊伍，獲得國家、省、市等各級科研項目25項，科研經(jīng)費近2000萬元;自主立項超過150項，累計投入近1.5億元。集團旗下的中藥破壁飲片“草晶華破壁草本”已獲得廣東省標準62個，并擁有境內外發(fā)明105項，其中境外發(fā)明19項。

　　飲片創(chuàng)新應該符合資源保護利用和提高療效等需求，中藥破壁飲片是一個值得嘗試的創(chuàng)新方向。理論上，這種飲片的資源利用率應該比傳統(tǒng)飲片高。數(shù)據(jù)顯示，2015年中藥飲片工業(yè)銷售總收入1700億元，到2016年中藥飲片的市場需求將達到2000億元左右，預計到2020年市場需求將超過3500億元。國家政策導向的支持為中藥飲片產業(yè)升級帶來更大發(fā)展空間，但同時飲片行業(yè)也面臨著挑戰(zhàn)。中藥飲片破壁技術能將藥材植物細胞破壁率提高，有利于其有效成分的溶出，增加藥物的比表面積，使其增加吸收速率和吸收量。通過現(xiàn)代制粒技術制成的顆粒型飲片，以及獨特的破壁技術大大地提高了藥效，解決了幾千年傳統(tǒng)中藥飲片“品質不均勻”和“質量不可控”等問題。

　　“中藥飲片不解決均勻性問題，就無法走上中藥現(xiàn)代化的道路。”國家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室主任成金樂直言。他進一步指出，從監(jiān)管和應用的角度看，中藥飲片創(chuàng)新需要解決均勻性差、安全性隱患大、盲目追求產量、使用不便捷等關鍵問題。從基礎研究的角度看，中藥飲片現(xiàn)代化需要解決物質基礎、功效成分、現(xiàn)代藥效機理不清晰等問題。從產業(yè)化發(fā)展的角度看，中藥飲片創(chuàng)新需要解決工業(yè)化水平不高、標準化水平偏低、中藥資源可持續(xù)發(fā)展與利用面臨挑戰(zhàn)等多方面問題。