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集采時代來臨，仿制藥企業該怎樣活下去

2019年12月04日 15:43:18來源：制藥網點擊量：36459

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　　【制藥網 市場分析】要說2019年醫藥行業什么詞很火？應該非“集中采購”莫屬！集采的連環效應，不僅對中國醫藥行業產生了深遠影響，而且還和每一位消費者緊密攸關。但也隨著集中采購的全國推廣逐漸鋪開，仿制藥企業的日子缺逐漸變得難過了起來，尤其是大量中小型藥廠，仿佛一不小心就會被市場拋棄。
 
圖片來源：制藥網
 
　　對此現狀，有業內人士表示，“現在，人們談仿制藥色變，很多企業不做仿制藥了；大量的企業放棄了仿制藥一致性評價；資本市場也不再看好仿制藥了。”因此，有一大批藥企開始走上了轉型創新的道路，而這類企業的典型代表是恒瑞醫藥，其已對外表示將停掉一批一般仿制藥研發，包括部分已經進行到后期的，未來只做創新藥和有價值的仿制藥。
 
　　據悉，目前中國現在有4441家制藥企業，有3262家做制劑，其中99%的企業都是做仿制藥的，且并不具備非常大的創新能力，那這些企業在面對復雜多變的市場環境時，怎樣才能生存下去呢？
 
　　做難仿和新劑型企業
 
　　雖然目前都在講要做創新藥，但有研發資源人才團隊平臺能力的藥企事實上還不到300家，現在說仿制藥行業要被淘汰還為時尚早，目前的帶量采購產品在整個醫藥市場中還占少數，大量的化學普藥還有市場需求。當下的藥企首先要理清產品戰略，從現有的政策和機會中能抓到哪些，比如做兒童藥，或者做腫瘤藥。而沒有研發能力的企業干脆就去購買項目，通過收購合作等方式參與新型仿制藥市場。向主營業務聚焦，突出競爭優勢。
 
　　有業內人士表示，未來五年內，制劑工藝會快速提高，因此仿制藥和制劑會有比較多的機會，畢竟很多改良型新藥就是制劑的改良。因此過去40年本土企業雖然不太注重制劑工藝，但近年來已經有一批企業開始迎頭趕上。目前有400個ANDA在美國通過，相比印度通過4000-5000個的情況，有很大的發展潛力，未來仿制藥企業或將從側面攻占醫藥市場也未可知。
 
　　做原料藥制劑產業鏈一體化企業
 
　　隨著帶量采購的持續深入，仿制藥產品面臨“價”和“量”的考驗。對于中標企業而言，由于面臨較高的產能需求，產業壓力被分配到從原料藥采購到藥品生產配送的各個階段。在此背景下，具備原料藥制劑一體化的發展模式的企業，優勢將會逐步凸顯。以京新藥業為例，其以左氧氟沙星、環丙沙星、恩諾沙星等喹諾酮類原料藥起家。隨著公司在心血管和精神神經領域的持續布局，配合瑞舒伐他汀、左乙拉西坦等成品藥的問世，特色原料藥種類逐漸豐富，已包含多個治療領域的制劑產品，并形成了“原料藥+制劑”一體化優勢。
 
　　還有專家則認為，現在臨床主要疾病有一千多種，涉及到一兩千個品種的藥品，其中總有一些品種，即使價格降到一兩塊錢，利潤很薄，依然會有企業做，因為它能控制原料中間體，具有原料制劑一體化的優勢，可以壓縮成本，省去流通成本和帶金成本，還是能贏利的。
 
　　未來，能生存得好的企業，必將是產業鏈非常強的。因此，企業不能只追熱點品類，應該深入研究市場上的眾多品種，注重量化分析，看看哪個品種申報一致性評價的少，市場會有多大，能不能掌握原料，是否能和自己的企業匹配，等都確定好了再進行研制，然后把這個品類做精做專。
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