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藥企紛紛走上創新之路，這些痛點或成“攔路虎”

2022年03月18日 09:04:29來源：制藥網編輯：阿木點擊量：50560

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　　【制藥網市場分析】近期，不少藥企都宣布了新藥研發失敗的消息。如近日，默沙東公司宣布，停止其PD-1產品可瑞達與PARP抑制劑利普卓在聯合治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的3期臨床試驗，原因在于，在進行中期數據分析后發現，與對照組醋酸阿比特龍或恩扎魯胺相比，可瑞達聯合利普卓并沒有展現出生存獲益。

藥企紛紛走上創新之路(圖片來源：制藥網)

　　此外，在3月14日，賽諾菲也公布了amcenestrant作為單藥療法二線或多線治療ER+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌臨床試驗沒有達到主要終點的消息。據悉，根據獨立中心審查評估，與醫生選擇的單一制劑內分泌療法相比，amcenestrant沒有改善無進展生存期。

　　除了以上企業，今年以來還有不少藥企藥物研發遇波折，包括北京康辰撤回特立帕肽注射液臨床試驗申請、Kodiak公司超長效抗VEGF療法IIb/III期臨床失敗……對此，業內表示，近年來其實大型制藥公司對藥物創新的投資一直在增長，但是每年能夠進入到市場的新藥仍非常少，并且失敗的新藥研發項目還在與日俱增。創新藥代表著一個國家在醫藥領域的技術水平和能力，而從目前創新藥研發屢屢“夭折”來看，藥企進行新藥研發仍任重而道遠。

　　據了解，一直以來新藥的研發就具有難度大，技術門檻高，從化合物篩選到上市的成功率僅3‰，每款創新藥研發至少需要10年以上的時間，而且前期投入成本高等特點。以創新藥研發水平很高的美國為例，其平均單款創新藥累計需投入6億-10億美元，而中國創新藥研發平均也高達幾億元人民幣。

　　在此背景下，對于國內外藥企而言，還是不能輕易進行一款新藥的研發。未來，如何立項研發有真正臨床與市場價值的新藥，從同質化研發中脫穎而出，并加速在中國乃至海外的上市，仍然將是國內藥企和新藥開發機構共同面臨以及要花時間研究的長期課題。

　　此外，需要注意的是，在創新研發已成藥企發展大勢的背景下，作為與藥品直接接觸的儀器以及機器，制藥裝備的升級換代也不容忽視，無論是質量升級還是創新升級，高質量、高技術、智能化的制藥裝備和儀器都會為藥企帶來更多的效益。尤其在目前國內外制藥產業加速創新、變革的情況下，制藥設備企業更需要加速創新升級，才能助力醫藥行業及藥企進一步高質量發展。

　　據悉，其實當前已有很多制藥設備企業，在充分利用互聯網、物聯網等技術打破傳統工藝流程的背景下，正朝著多功能、低能耗、智能化以及更適合制藥工業化生產的方向發展；并且已研發眾多的新裝置、新產品，在藥物研發與生產中發揮重要作用。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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