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恒瑞醫藥3款藥物獲批臨床試驗，涉及馬來酸吡咯替尼片等

2022年07月25日 17:58:50來源：制藥網點擊量：33310

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　　公告內容顯示，公司及子公司上海盛迪醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于馬來酸吡咯替尼片、阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1811的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

　　截至2022年7月25日收盤，恒瑞醫藥報收于38.48元，下跌1.33%，換手率0.41%，成交量26.37萬手，成交額10.19億元。資金流向數據方面，7月25日主力資金凈流出9257.89萬元，游資資金凈流入3110.88萬元，散戶資金凈流入6147.01萬元。融資融券方面近5日融資凈流出1.11億，融資余額減少；融券凈流入33.9萬，融券余額增加。

　　資料顯示，本次獲批開展臨床試驗的馬來酸吡咯替尼片(商品名：艾瑞妮)于2018年8月獲國家藥監局有條件批準上市，并于2020年7月獲得完全批準，獲批適應癥為聯合卡培他濱用于治療表皮生長因子受體2(HER2)陽性、接受過曲妥珠單抗的復發或轉移性乳腺癌患者；2022年6月，馬來酸吡咯替尼片聯合曲妥珠單抗和多西他賽用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療的適應癥附條件獲批上市。

　　吡咯替尼是一種小分子、不可逆、泛ErbB受體酪氨酸激酶抑制劑。截至目前，馬來酸吡咯替尼片相關項目累計已投入研發費用約112,412萬元。

　　阿得貝利單抗是恒瑞醫藥自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。截至目前，阿得貝利單抗注射液相關項目累計已投入研發費用約34,285萬元。

　　注射用SHR-A1811可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合并內吞，在腫瘤細胞溶酶體內通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導細胞周期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡。截至目前，注射用SHR-A1811相關項目累計已投入研發費用約14,253萬元。

　　據悉恒瑞醫藥最近90天內共有14家機構給出評級，買入評級13家，增持評級1家。如國金證券給予恒瑞醫藥買入評級，其分析認為，恒瑞醫藥大力推進科技創新和國際化戰略，下半年有望迎來業績拐點。預計恒瑞醫藥2022-2024年的歸母凈利潤為47/52/59億元，對應2022-2024年PE分別為48/44/38倍，維持“買入”評級。

　　目前，恒瑞醫藥已有11個創新藥獲批上市，另有60多個創新藥正在臨床開發，今年醫保談判公司將有達爾西利、恒格列凈、瑞維魯胺3個新產品，以及PD-1、吡咯替尼、瑞馬唑侖的多項新適應癥符合申報條件，預計公司創新藥管線將逐步迎來收獲期。此外，截至2021年底公司產品已進入超過40個國家，共計開展近20項國際臨床試驗，預計海外市場的增長將會成為公司新的業績增長點。

　　此外，恒瑞醫藥近日在投資者互動平臺上表示，公司將繼續大力推進“科技創新”和“國際化”兩大發展戰略，繼續加大創新藥研發投入，穩步推進研發創新和制劑產品的國際化。同時，也將著力于產品結構的優化提升，通過產品創新升級和多元化產品管線的拓展推動公司的持續發展，促進公司業績可持續增長。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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