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昨日，恒瑞醫藥、科興制藥多藥企發布有關臨床試驗的公告

2022年08月03日 10:34:03來源：制藥網點擊量：39430

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　　資料顯示，HRS-4642注射液可抑制腫瘤細胞增殖，發揮抗腫瘤作用。經查詢，目前國內外尚無同類藥品進入臨床，亦無相關銷售數據。截至目前，HRS-4642注射液相關項目累計已投入研發費用約4111萬元。從公告來看，今年以來，恒瑞醫藥新藥研發成績斐然，截至目前已經有30個藥物臨床試驗獲批。其中，1類新藥超過20款，包括9款1類腫瘤新藥。

　　科興制藥長效升白針臨床試驗申請獲受理

　　科興制藥發布公告，公司申報的聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液的臨床試驗申請已獲受理。作為長效升白針，聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液也是眾多企業布局的重磅產品。

　　資料顯示，該藥是長效人粒細胞刺激因子(長效G-CSF)產品，是科興制藥利用聚乙二醇與基因重組技術生產的人粒細胞刺激因子(G-CSF)偶聯修飾制得。科興制藥在研的聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液，是Neulasta的生物類似藥，其開發的適應癥為非骨髓性癌癥患者在接受易引起臨床上顯著的發熱性中性粒細胞減少癥發生的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染的發生率。

　　正海生物鈣硅生物陶瓷骨修復材料進入臨床試驗

　　正海生物公告，公司的研發項目“鈣硅生物陶瓷骨修復材料”(公司2021年年報中使用名稱為“3D打印生物骨修復材料”)于近日完成頭例受試者隨機入組，正式進入臨床試驗。公司表示，公司“鈣硅生物陶瓷骨修復材料”臨床試驗的開展，對豐富公司口腔領域產品管線具有積極意義，公司將按照國家醫療器械注冊的相關規定和要求開展臨床試驗，待臨床試驗成功后按程序申報注冊。

　　奧賽康新藥ASKG315獲開展I期臨床試驗倫理許可

　　奧賽康發布公告，公司子公司奧賽康生物于近日收到澳大利亞人類研究倫理委員會簽發的批準ASKG315開展I期臨床試驗的臨床試驗倫理許可，并將向澳大利亞藥品管理局(“TGA”)進行臨床試驗備案。

　　資料顯示，注射用ASKG315是一款具有自主知識產權的重組人白介素-15前藥-Fc融合蛋白。它是子公司自主研發的，具有國際自主知識產權的生物創新藥，是公司自主開發的細胞因子前藥技術平臺SmartKine 孵化的細胞因子類藥物。

　　百奧泰BAT8009 I 期臨床試驗完成頭例患者給藥

　　百奧泰生物制藥股份有限公司宣布，在研產品BAT8009已于近日完成頭例患者給藥。注射用BAT8009是公司自主研發的靶向B7H3的抗體藥物偶聯物(ADC)。該臨床試驗是一項針對晚期實體腫瘤患者的多中心、開放的 I 期臨床研究，旨在評估注射用BAT8009在晚期實體瘤患者中的安全性與耐受性并初步確定 II 期推薦劑量。

　　公告顯示，BAT8009由重組人源化抗B7H3抗體與毒性小分子拓撲異構酶I抑制劑，通過自主研發的可剪切連接子連接而成。BAT8009具有高效的抗腫瘤活性，同時，BAT8009具有很好的穩定性和安全性，血漿中釋放的毒素小分子非常低，降低了脫靶毒性的風險。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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