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超20億元肌松藥品種，又一家過評藥企登場！

2022年08月05日 13:19:17來源：制藥網點擊量：39599

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　　【制藥網產品資訊】肌肉松弛藥(肌松藥)是作用于神經肌肉接頭前膜及后膜(終板)煙堿樣乙酰膽堿受體的藥物，臨床常用于全麻手術等場景。近年來，隨著我國醫療機構住院人數及手術麻醉的增加，國內對肌松藥的應用明顯增加，市場規模不斷擴大。

　　米內網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端肌松藥銷售規模已經超過40億元。2021H1銷售規模超過20億元，比去年同期增長32.47%。在可觀的市場前景面前，國內藥企紛紛布局這一領域。

　　8月4日，國家藥監局信息顯示，科倫制藥的苯磺順阿曲庫銨注射液以仿制4類報產獲批，視同過評。

　　據介紹，苯磺順阿曲庫銨是一種神經肌肉阻滯劑，其在運動終板上與膽堿能受體結合，以拮抗乙酰膽堿的作用，從而產生競爭性的神經肌肉傳導阻滯作用，適用于手術和其他操作以及重癥監護治療。該藥主要用于手術和其他操作以及重癥監護治療。米內網數據顯示，順阿曲庫銨在2021年中國公立醫療機構終端是市場規模超過20億元的肌松藥大品種。

　　從市場格局來看，目前苯磺順阿曲庫銨注射液已有10家企業擁有生產批文。在第五批國家集采中，苯磺順阿曲庫銨注射劑(含注射用苯磺順阿曲庫銨及苯磺順阿曲庫銨注射液)被納入其中，中標企業包括健友股份、恒瑞、杭州澳亞生物等。

　　一致性評價方面，除了科倫藥業，還有恒瑞、揚子江藥業等8家國內藥企均已過評，賽道競爭可謂非常激烈。

　　近年來，隨著仿制藥一致性評價、集采政策的推進，過評已成為藥企參與集采不可缺少的“入場券”。科倫藥業積極推進過評工作，目前已有13個產品獲批上市，涵蓋抗腫瘤藥、糖尿病用藥、造影劑等多個治療亞類。其中，釓特醇注射液、枸櫞酸西地那非口腔崩解片、琥珀酸曲格列汀片、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液等多個品種拿下了首仿。另據米內網數據顯示，科倫藥業在研仿制藥中有52個新分類申報品種在審，其中有19個品種在國內暫無首仿(含劑型首仿)獲批。

　　得益于公司手握多款過評藥，在歷次集采中，科倫藥業不斷拿下中標。今年7月12日新一輪集采結果公布，科倫藥業有14個品種入圍。其中，市場價為25元/片的抗癌藥鹽酸厄洛替尼片，科倫藥業的最低中標價為4.63元/片；新仿制藥注射用奧美拉唑鈉的中標價僅0.92元/瓶，與最高有效申報價14元/劑相比下調了93.43%。

　　值得一提的是，在科倫藥業喜報連連的背后，離不開“大手筆”的研發投入。據悉，自2013年以來，該公司累計投入超85億元，2021年的投入研發費用為18億元，占總營收的10.42%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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