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又一10億大品種“處轉非”，或迎來銷量增長!

2022年08月31日 11:04:54來源：制藥網(wǎng)點擊量：39750

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　　【制藥網(wǎng) 產品資訊】處方藥和非處方藥有什么區(qū)別？從購買途徑來看，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用；非處方藥則可自行判斷，去藥店購買和使用。當處方藥轉為非處方藥(OTC)，一般有利于為相關藥企帶來更多銷量增長的可能，也方便了患者線下藥店和線上電商平臺買藥，并可以達到節(jié)約國家醫(yī)保資金的目的。

　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，又一藥品“處轉非”。公告顯示，奧美拉唑腸溶片由處方藥轉換為非處方藥，該產品適應癥為用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

　　奧美拉唑由阿斯利康研發(fā)，于1989年獲得美國FDA批準上市，該產品臨床主要用于治療十二指腸潰瘍、卓-艾綜合征(胃泌素瘤)以及胃潰瘍和反流性食管炎等；同時可與阿莫西林和克林霉素或與甲硝唑與克拉霉素合用，以殺滅幽門螺桿菌。

　　奧美拉唑自上市以來，在同類藥品中創(chuàng)了銷量居前的成績。根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，奧美拉唑腸溶片近三年國內樣本醫(yī)院銷售額為人民幣6294.99萬元。

　　另有米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，受疫情和集采降價的影響，2020年該品種在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額出現(xiàn)了下滑，不過在中國城市實體藥店終端依舊持續(xù)正增長態(tài)勢。2020年，奧美拉唑在零售市場的銷量為10.68億元，同比上漲0.82%。2018年、2019年，該藥在零售市場的銷售規(guī)模同樣在10億元以上，分別為10.61億元、10.60億元。

　　CDE網(wǎng)站顯示，目前奧美拉唑腸溶片通過或視同通過一致性評價的企業(yè)包括國藥現(xiàn)代、湖南方盛制藥、山東新時代藥業(yè)等。

　　業(yè)內認為，奧美拉唑腸溶片從“處轉非”，市場銷量或迎來增長，有利于零售藥店加速布局，市場競爭也將變得更加激烈。

　　根據(jù)奧美拉唑腸溶片新的非處方藥說明書，其屬于抗酸類非處方藥藥品，用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。說明書還標注了用法、不良反應等內容。

　　公告明確，非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

　　據(jù)統(tǒng)計，今年以來，除了奧美拉唑腸溶片以外，國家藥監(jiān)局還先后公告將蒲地藍消炎片、紅花逍遙片、保婦康凝膠、調經(jīng)養(yǎng)顏顆粒、硫酸氨基葡萄糖鉀片等處方藥轉換為非處方藥。另外，2020年共40個處方藥轉為非處方藥；2021年國家藥監(jiān)局總計公布29種藥品轉非處方藥的公告，包括二丁片、香菊顆粒、利爾眠片、復方瓜子金顆粒、聯(lián)苯乙酸凝膠、鹽酸氨溴索緩釋片、金振顆粒、婦科白鳳膠囊等。對于相關患者而言，以后購藥或更加方便。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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