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定位高端仿制藥，該藥企兩款注射劑獲批上市

2022年09月07日 16:49:04來源：制藥網點擊量：31671

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　　資料顯示，注射用泮托拉唑鈉是一種選擇性的長效質子泵抑制劑，泮托拉唑鈉是由苯并咪唑通過亞砜基連接吡啶環組成，在中性和弱酸性條件下相對穩定，在強酸性條件下迅速活化，從而對H+、K+-ATP酶具有更好的選擇性。該產品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，從而有效地抑制胃酸的分泌。

　　注射用泮托拉唑鈉于2001年3月由Wyeth公司(Takeda授權)在美國獲批上市。普利制藥成功研發注射用泮托拉唑鈉仿制藥后，已相繼提交了國內外多個國家的注冊申請。而近日，公司收到國家藥品監督管理局簽發的新注冊分類4類的藥品注冊批件，這標志著普利制藥的注射用泮托拉唑鈉具備了在中國上市銷售的資格，對公司拓展國內市場帶來積極影響。

　　特利加壓素注射液是一種人工合成的長效血管加壓素，主要用于治療食管靜脈曲張出血。據悉，普利制藥研發的特利加壓素注射液是國內首仿。公司研發成功后，相繼提交了歐洲、中國、澳大利亞、泰國、巴基斯坦等多個國家和地區的仿制藥上市申請，并已在荷蘭、德國等國家獲得上市批準。

　　普利制藥是一家專業從事藥物研發、注冊、生產和銷售的企業，近年來公司在制劑放量、產能布局、創新藥業務能力建設的強勢支撐下，業績表現可期。數據顯示，今年上半年，普利制藥實現營業收入同比增長27.69%，為7.96億元；歸母凈利潤同比增長27.75%，為2.88億元；扣非凈利潤同比增長22.81%，為2.7億元。

　　據悉，普利制藥除了定位高端仿制藥外，近年來也重點布局創新藥研發。如今年上半年，普利制藥以提高靶器官/組織藥物濃度為技術主線布局了抗腫瘤藥和硼中子俘獲療法(BNCT)的硼藥，同時在基因治療的mRNA藥物、SiRNA藥物領域也進行了組織安排。且公司還和浙江大學、中科院高能所、國家納米中心等重點科研機構展開多個項目合作。如今公司創新藥業務穩步推進，胰腺癌、雙模態造影劑、硼中子俘獲療法治療腎癌已陸續進入臨床前研究。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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