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入局百億“減肥”市場，這家藥企受阻

2023年03月10日 13:16:58來源：制藥網點擊量：33731

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　　【制藥網企業新聞】近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心消息，華東醫藥兩個和減肥適應癥相關的上市申請被暫停。這兩個適應癥的受理號分別為CXSS2200065和CXSS2200064，申請藥物均為利拉魯肽注射液，目前上市申請狀態顯示為“暫停審批”。

　　據悉，在2022年7月13日，華東醫藥就披露，旗下子公司申報的利拉魯肽注射液的上市許可申請獲藥監局受理。該藥物是在糖尿病適應癥獲批之后，再次開發用于肥胖或超重適應癥。若成功獲批，華東醫藥還將成為國內頭家利拉魯肽生物類似藥擁有兩個適應癥的企業。

　　對于此次上市申請被暫停，華東醫藥方面回應稱，“公司利拉魯肽注射液減肥適應癥的審評因需要補充單項資料而暫停，為審評正常流程。此外，去年底的疫情對整體審評進度也有一定影響。公司預計此次暫停不會對該適應癥的最終獲批產生較大影響。”

　　對此，業內分析人士也表示，華東醫藥的兩個和減肥適應癥相關的上市申請被暫停，不會影響藥企對百億“減肥”市場的入局熱情。

　　據了解，近年來全球減肥藥市場規模正在持續增長，2019年已達到26億美元，同比增長13%；中國減肥藥市場規模為11億元，同比增長129.2%。2020年，全球減肥藥市場規模為26億美元；中國減肥藥市場規模為19億元，同比增長72.7%。

　　在龐大市場吸引下，目前諸藥企對減肥、減重藥物市場的布局熱情正不斷提升。如2月13日，諾和諾德在clinicaltrials.gov網站上注冊了一項III期臨床試驗(STEP Young)，以評估司美格魯肽在兒童和青少年人群中的減重效果和安全性。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，預計納入210例6歲及以上且不滿18歲的超重患者。諾和諾德預計該研究將于2023年7月7日開始并于2025年11月7日完成。

　　在此之前，禮來宣布，其在研的減肥藥物GIP和GLP-1雙受體激動劑Tirzepatide(替爾泊肽)用于肥胖或超重成人患者的中國Ⅲ期臨床試驗取得積極結果，達到主要終點和所有關鍵次要終點，相關數據正在進一步整理中。

　　此外，國內也已經有多家藥企在布局GLP-1受體激動劑用于治療肥胖的適應癥研發，包括仁會生物、甘李藥業、恒瑞醫藥、信立泰藥業、東陽光、豪森藥業、華東醫藥、江蘇萬邦醫藥等。

　　總的來說，百億減肥藥市場酣戰升級，正引得國內外藥企蜂擁而至。未來，在誘人的市場下，相關藥物開發將持續加速。其中，通過創新的手段，依從性更高，效果更好的產品，預計將搶占更多市場份額。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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