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基因治療或將成醫藥發展下一波浪潮，行業投融資活躍

2023年07月11日 10:29:44來源：制藥網點擊量：36229

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　　諾潔貝由在基因治療領域具有全產業鏈成功經驗的資深藥企科學家蔣立新博士和曲光博士于2020年3月聯合創立。在此輪融資前，諾潔貝曾于2021年4月完成了3000萬美元的A輪融資，用于公司多款基因治療管線的臨床產品的準備和cGMP生產車間的建設。

　　據了解，諾潔貝自2020年成立以來，已經完成1000L規模的cGMP生產體系的建設，目前公司多款差異化的研發管線已經完成臨床IIT研究或正在進行注冊臨床研究。

　　在研管線中，針對視網膜色素變性的基因治療藥物NGGT001，目前已完成概念驗證性的IIT研究，并在2023年4月獲得FDA的IND批件；針對代謝性疾病的、通過系統給藥的基因治療藥物NGGT002，截至日前IIT研究已經完成低、中劑量的患者給藥，并在2023年1月獲得FDA的孤兒藥資格認證。此外，諾潔貝還有多條管線已啟動臨床IIT研究，將于今明兩年陸續進入臨床階段。

　　業內表示，基因治療是制藥行業的新型細分賽道，可以為需要終身及長期治療的疾病提供一次給藥、長期獲益的治療藥物，工業界的大規模介入也才剛剛起步，該市場將具有廣闊的應用前景和商業化價值。

　　據悉，在基因治療領域，很多企業正在加緊布局，從融資方面來看，除了上述諾潔貝外，瑋美基因也宣布在 2023 年 6 月 27 日完成了一輪戰略融資。公司表示，這筆融資將用于增強公司在技術、研發和市場等方面的能力，推動產品管線的開發和市場拓展，提升瑋美基因在基因治療領域的競爭力和影響力。

　　資料顯示，瑋美基因是一家專注于新型 AAV 載體開發和基因治療藥物研發的創新型生物醫藥公司。他們致力于篩選和改造具有臨床應用潛力的基因遞送載體，特別關注基因缺陷引起的聽力障礙和退行性耳聾等耳科領域。

　　此外，行誠生物近期也宣布完成數億元A輪融資，融資資金將用于擴大商業化生產基地的建設和運營、加快基因治療CDMO平臺建設和發展，拓展國內國際市場。

　　資料顯示，行誠生物(CoJourney)是一家集質粒、病毒載體、mRNA生產制備和分析檢測為一體的一站式基因治療CDMO平臺，擁有成功的中、美零發補質粒和病毒IND的申報經驗，提供質粒、病毒載體和mRNA制備的工藝開發、cGMP生產、分析方法開發和產品檢測放行等定制化服務。

　　業內表示，作為繼小分子、大分子靶向療法之后的新一代精準療法，細胞與基因治療為腫瘤、罕見病、慢性病及其他難治性疾病提供了新的治療理念和手段。基因治療將是生物醫藥發展的下一波浪潮，中國正走在快速發展的高速公路上。

　　如針對諾潔貝的投資，上海生物醫藥基金合伙人表示：“基因治療藥物對眾多未滿足的臨床需求有巨大的潛力，我們看好這個賽道的前景，同時我們更加看好諾潔貝團隊的產業化經驗與高效率的管理風格。公司在成立不到三年的時間里，構建了獨特的研發管線，完成了先進的基因治療產品的CMC設施建設，依托該平臺已經啟動了3個IIT研究，獲得1個FDA的IND批件、一個孤兒藥資格認證。我們看好諾潔貝的發展前景并會給予長期的支持。”

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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