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ADC藥物賽道持續(xù)活躍，預(yù)計(jì)2-3年內(nèi)我國將迎來爆發(fā)期

2023年07月12日 10:52:10來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：38811

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 市場分析】公開資料顯示，2022年全球ADC藥物銷售額達(dá)到79億美元，自2018年以來的復(fù)合增長率超過40%。有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2030年全球ADC藥物銷售額有望達(dá)到647億美元，2022-2030年的復(fù)合增長率為30.0%。而在國內(nèi)市場，有數(shù)據(jù)顯示，我國ADC藥物的市場規(guī)模在2024年有望達(dá)到74億元，2030年預(yù)計(jì)市場規(guī)模達(dá)到292億元。ADC藥物市場廣闊，這也吸引了大批藥企入局。

　　如7月11日，中國生物宣布自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SIBP-A13臨床試驗(yàn)申請獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)正式受理。這是中國生物研發(fā)的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物，標(biāo)志著上海生物制品研究所抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)已從技術(shù)平臺(tái)創(chuàng)新轉(zhuǎn)入了臨床開發(fā)的新階段，具有重要意義。

　　同天，專注ADC賽道的科倫博泰正式登陸港交所；據(jù)悉，科倫博泰在2022年將7款用于治療癌癥的臨床前ADC候選藥物項(xiàng)目對外授權(quán)給默沙東，這筆交易成就了科倫博泰的高光時(shí)刻。默沙東同意為這7項(xiàng)臨床前產(chǎn)品的授權(quán)，支付1.75億美元的首付款，且未來里程碑付款總額最高達(dá)93億美元。該合作是至今由中國公司獲得的最大生物制藥對外許可交易。

　　7月10日晚，百濟(jì)神州與映恩生物聯(lián)合宣布，達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家選擇權(quán)和授權(quán)合作協(xié)議，百濟(jì)神州獲得一款在研、臨床前ADC藥物的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，該藥物將用于治療特定實(shí)體瘤患者。用超過13億美元的里程碑付款，百濟(jì)神州向炙手可熱的ADC賽道更進(jìn)了一步。

　　7月9日，藥明生物也宣布擬分拆其旗下生物偶聯(lián)藥CRDMO服務(wù)公司藥明合聯(lián)(WuXi XDC)并于香港聯(lián)交所主板上市。藥明生物在公告中指出的，“ADC及生物偶聯(lián)物市場正處于增長拐點(diǎn)”，藥明合聯(lián)的上市計(jì)劃，是對于當(dāng)下快速增長的全球ADC及生物偶聯(lián)物市場的進(jìn)一步布局。

　　ADC這一賽道持續(xù)活躍。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前全球已有14款A(yù)DC藥物獲批上市，Ⅱ期至Ⅲ期產(chǎn)品梯隊(duì)分布，還有大量處于Ⅰ期階段的候選藥物；從國內(nèi)的研發(fā)進(jìn)展來看，已有5款A(yù)DC藥物獲批上市，處于Ⅲ期階段的多達(dá)13種，預(yù)計(jì)國內(nèi)在2-3年內(nèi)即將迎來爆發(fā)期。

　　ADC藥物憑借其高特異性和安全性，成為當(dāng)前全球新藥研發(fā)最炙手可熱的領(lǐng)域之一，國內(nèi)外多家藥企紛紛在這一賽道上持續(xù)加碼。但是藥企如何能更好的抓住這一賽道？其中百濟(jì)神州回應(yīng)，已建立了ADC技術(shù)平臺(tái)，還將與境內(nèi)外合作伙伴建立聯(lián)系，合作進(jìn)行ADC創(chuàng)新療法的研發(fā)與商業(yè)化。

　　從市場調(diào)研情況來看，中國做ADC的公司有很多，但大多數(shù)集中在Her2和Trop-2等幾個(gè)靶點(diǎn)。由于小分子、抗體這兩部分從技術(shù)角度來講，門檻非常低，新靶點(diǎn)出來后使藥企“紛至沓來”，很難做出差異化，而且僅憑兩三年競爭優(yōu)勢很容易被趕超。所以有分析人士指出，從企業(yè)本身來看，一定要進(jìn)行差異化創(chuàng)新，需要做出全世界“First-in-class”，成為中國具有價(jià)值、投資回報(bào)率高的公司。

　　此外，監(jiān)管層也對ADC藥物的研發(fā)提出指引。國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心組織去年撰寫了《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》提到，在ADC藥物臨床研發(fā)過程中，除了必須遵循抗腫瘤藥物的一般研發(fā)規(guī)律，還應(yīng)該注重以臨床需求為出發(fā)點(diǎn)，結(jié)合分子結(jié)構(gòu)和機(jī)制特征，關(guān)注臨床研發(fā)要點(diǎn)，深入探索分析自身臨床優(yōu)勢，合理制定開發(fā)策略。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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