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醫療器械產業正加速轉型升級，高端領域競爭力將持續增強

2023年09月28日 16:34:43來源：制藥網編輯：阿木點擊量：49294

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　　【制藥網 市場分析】醫療器械是醫療衛生和健康事業的重要物質基礎，我國醫療器械行業起步相對較晚，但近年來，在我國聚焦醫療器械產業發展，不斷加大醫療器械產業創新的支持力度下，產業發展迅速。數據顯示，2017年-2022年，我國醫療器械行業整體營業收入就已從7374億元增長到1.3萬億元，年均復合增長率為12%，高于我國總體制造業增長水平。
 
高端領域競爭力將持續增強(圖片來源：制藥網)
 
　　此外，我國創新醫療器械發展也在不斷提速。據了解，2022年，截至2023年8月，我國累計已共有463項醫療器械產品進入了創新醫療器械特別審批通道，229個創新產品獲批上市。其中，僅今年上半年就有28個創新醫療器械獲批上市。
 
　　9月以來，國產創新醫療器械仍在不斷獲批。例如近日，中國同輻發布公告，中核安科銳(天津)醫療科技有限責任公司，成功獲批由國家藥品監督管理局(NMPA)發布關于中核安科銳國產高端螺旋斷層放射治療系統(Tomo C)項目的醫療器械注冊證及醫療器械生產許可證。
 
　　公開資料顯示，該款產品具備先進的KV及MV雙螺旋CT影像引導、專業的治療精度、智能的劑量算法、簡便的軟件流程等特點，將為臨床提供更為精準的放射治療，助力醫生為患者提供更加優異的腫瘤放射治療方案，為患者提供更優質的醫療服務。
 
　　在此之前，還有報道顯示，國家藥監局經審查，批準了上海捍宇醫療科技股份有限公司生產的“ValveClamp®二尖瓣夾系統”的創新產品注冊。該產品由二尖瓣夾、輸送系統和跨瓣器組成，采用經心尖手術方式，適用于經心臟病治療專業團隊評估后認為存在外科手術高風險，且二尖瓣瓣膜解剖結構適合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。值得一提的是，此次ValveClamp注冊申請獲批，打破了國外壟斷，是頭個獲批上市的國產二尖瓣反流介入器械。
 
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　　分析人士認為，隨著健康中國健康戰略的持續推進，居民生活水平的不斷提升，老齡化進程明顯加快，居民對于高品質醫療服務的需求日益增長，中國醫療器械行業的發展潛能將被進一步釋放。
 
　　值得注意的是，市場不斷擴大的同時，國內醫療器械產業的轉型升級也將進一步加速，越來越多企業通過創新，向高端領域轉型升級將成為一種趨勢。實際上，這這一趨勢從國產創新醫療器械不斷獲批、大批高端醫療器械制造項目已開工就可窺見一斑。
 
　　不過，要注意的是，當下國產醫療器械企業與國際公司相比仍有一定的差距，尤其是在高端醫療設備上仍較為薄弱。對此，業內認為，國內醫療企業在產品原創性、產品技術細節和產品核心材料和關鍵部件等方面還需加速提升。
 
　　其實，我國近年已出臺了一系列鼓勵高端醫療設備發展的產業政策，來加速推動產業升級和轉型。例如《中國制造 2025》、《“健康中國2030”規劃綱要》、《醫藥工業高質量發展行動計劃(2023-2025年)》和《醫療裝備產業高質量發展行動計劃(2023-2025年)》。
 
　　未來，在持續的利好支持，以及醫療企業不斷加大創新投入，加速探索研發高端醫療器械產品的背景下，國內醫療器械產業在高端藥品、關鍵技術和原輔料等方面的供給能力預計將持續增強，在國際高端醫療器械市場也將擁有越來越強的競爭力。
 
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