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十年研發投入近300億，恒瑞醫藥研發成果加速轉化落地

2023年12月07日 09:19:22來源：制藥網點擊量：32987

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　　【制藥網企業新聞】作為一家創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥研發投入持續加大，近十年研發投入累計近300億元。其中在2022年，恒瑞醫藥累計研發投入達到63.46億元，同比增加2.29%，研發投入占占銷售收入的比重同比提升至 29.83%。2023年三季報顯示，恒瑞醫藥研發費用為37.3億元，同比上漲6.5%。持續的高研發投入下，公司研發成果加速轉化落地。目前，公司已有13款自研創新藥和2款合作引進創新藥在中國獲批上市，還有80多個自主創新產品正在臨床開發，260多項臨床試驗在國內外開展。

　　進入2023年以來，恒瑞醫藥有關藥物獲批臨床試驗、藥物上市許可申請獲受理的好消息不斷。僅在近半個月以來，恒瑞就宣布多款藥品有了新進展。

　　例如，12月7日，公司發布公告，其蘋果酸法米替尼膠囊、注射用卡瑞利珠單抗藥品上市許可申請獲國家藥監局受理，擬定適應癥為(或注射用卡瑞利珠單抗聯合蘋果酸法米替尼膠囊治療既往經過功能主治)含鉑化療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者。

　　12月4日，恒瑞公告稱，公司提交的 SHR0302片藥物上市許可申請獲國家藥監局受理本品適用于對一種或多種傳統合成改善病情抗風濕藥(csDMARDs)療效不佳或不耐受的成人中重度活動性類風濕關節炎患者。

　　11月30日，恒瑞醫藥公告，子公司山東盛迪醫藥和蘇州盛迪亞收到國家藥監局核準簽發關于 HRS-8080片、注射用 SHR-A1811 和 SHR-A2009 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗，具體為HRS-8080 聯合其他抗腫瘤治療在ER陽性的不可切除或轉移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性、藥代動力學及療效的多中心、開放的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。

　　同日，公司的阿得貝利單抗注射液、注射用 SHR-A1811 和 SHR-8068 注射液獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，國家藥監局批準其阿得貝利單抗注射液聯合 SHR-A1811聯合或不聯合 SHR-8068 在 HER2 異常的晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。

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　　與此同時，隨著恒瑞醫藥研發實力的提升，公司也在持續開拓海外市場。8月14日晚間，恒瑞醫藥發布公告稱，公司與美國OneBio達成協議，將具有自主知識產權的1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給One Bio，One Bio將獲得在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化SHR-1905的權利。恒瑞醫藥將獲得OneBio支付的首付款和近期里程碑付款2500萬美元、累計可達10.25億美元的研發及銷售里程碑款，以及達到年凈銷售額兩位數比例的銷售提成。

　　據業內統計，今年恒瑞已實現4起對外授權協議，其中與默克達成的關于PARP1抑制劑HRS-1167和Claudin-18.2抗體藥物偶聯物SHR-A1904的兩項協議，將給恒瑞帶來高達1.6億歐元的首付款、9000萬歐元的技術轉移費和行權費，以及研發和銷售里程碑付款，總計達到14億歐元左右。

　　業內認為，本土藥企通過授權合作的方式，借助合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創新網絡，有利于實現產品價值更大化，進一步服務全球患者。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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