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這家藥企發力！剛剛一仿制藥拿下頭家過評

2024年08月28日 14:03:18來源：制藥網點擊量：41485

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　　公告介紹，注射用鹽酸地爾硫?適用于陣發性室上性心動過速、心房顫動或心房撲動；用于將陣發性室上性心動過速快速轉化為竇性節律；用于暫時性控制心房顫動或心房撲動過程中過快的心室率；手術時異常高血壓的急救處置；高血壓急癥；不穩定心絞痛。

　　公開資料顯示，鹽酸地爾硫?有多種劑型，其中片劑系由日本田邊制藥研發，已實現國內本地化生產，是國家醫保目錄乙類藥，為處方藥品。據相關數據統計，鹽酸地爾硫?片2018年、2019年在國內重要城市醫院用藥金額分別為7751萬元、7823萬元；2017年、2018年全球銷售額分別為7.39億美元、6.60億美元。鹽酸地爾硫?片擁有生產批文的企業超20家，其中包括新華制藥(高密)和上海信誼萬象藥業等企業已經過評。

　　而注射劑目前僅有亞太藥業過評。根據國家藥監局信息顯示，亞太藥業是注射用鹽酸地爾硫?頭家通過一致性評價的生產企業。該公司注射用鹽酸地爾硫?2023年度實現銷售收入26.16萬元，占公司2023年度營業收入的0.06%。

　　近年來，隨著人口老齡化加劇，心血管患者數量持續增加，以及對治療新藥需求也在不斷增長，注射用鹽酸地爾硫?市場規模有望持續擴大。

　　亞太藥業的注射用鹽酸地爾硫?頭家通過一致性評價，有望在市場上提高競爭力。公司亦表示，本次公司注射用鹽酸地爾硫?過評對公司有積極影響，有利于公司參與集采的投標，增加產品的銷售渠道，提升市場競爭力，同時為公司后續其他產品開展仿制藥一致性評價工作積累經驗。由于藥品生產和銷售容易受到國家政策、市場環境等因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。

　　據了解，亞太藥業是一家以化學制劑的科研、生產、銷售于一體的專業化、規模化的企業，公司主要產品涉及化學藥品制劑、化學原料藥、藥品研發等板塊。公司擁有8個符合國家GMP標準的現代化制藥生產車間，藥品批準文號106個，原料藥批準文號2個，原料藥取得登記號且狀態為“A”的3個，產品已經覆蓋國內各個省、市、自治區，并力爭遠銷多個國家和地區。

　　2024年以來，公司陸續有多個仿制藥產品過評，除了注射用鹽酸地爾硫?以外，不久前的8月21日，公司公告稱，公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用頭孢唑肟鈉的《藥品補充申請批準通知書》，注射用頭孢唑肟鈉屬于第三代頭孢菌素抗生素，具有廣譜抗菌作用。根據國家藥監局信息顯示，公司是注射用頭孢唑肟鈉第9家通過一致性評價的生產企業。根據有關數據顯示，2023年注射用頭孢唑肟鈉在中國公立醫院的銷售額約為38億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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