【制藥網 產品資訊】肝臟疾病仍是當今全球重大健康挑戰之一。據統計，全球超15億人有肝臟疾病的困擾，其不僅對人類生命健康造成威脅，還給醫療體系系統和國家經濟帶來了巨大壓力。肝病包括乙肝，甲肝，丙肝，肝硬化，脂肪肝，肝癌，酒精肝等多種類型。其中，乙肝仍然是全球重大公共衛生挑戰，是導致肝癌的首要致病因素。慢性乙肝感染會致使HBV病毒DNA整合到宿主基因組內，引發HBsAg的持續表達，破壞染色體的穩定性，激活癌基因，進而導致肝細胞癌的發生和發展。目前，廣大患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。
 

　　近日，在荷蘭阿姆斯特丹舉辦的2025年歐洲肝病研究學會年會(EASLCongress2025)上，眾多國內藥企亮相，展出亮眼數據，彰顯國產實力，共探肝病學領域新進展。
 

　　5月12日晚間，華東醫藥發布公告稱，其控股子公司浙江道爾生物科技有限公司(以下簡稱“道爾生物”)自主研發的長效三重激動劑DR10624在新西蘭治療肥胖合并高甘油三脂血癥的Ib/IIa期臨床研究結果在EASL 2025上頭次發布。DR10624作為一款長效三靶點激動劑，是全球First-in-class的靶向FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)、GLP-1R和GCGR的候選創新蛋白藥物，DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段與工程化改造的IgG1Fc融合，并在Fc的C末端融合重組的FGF21突變體。公告顯示，研究結果入選大會的新突破(Late-Breaker)，展示了DR10624在肥胖合并高甘油三酯血癥受試者中取得的關鍵研究數據，有望為MASLD/MASH患者提供綜合獲益。
 

　　騰盛博藥-B公告，公司在EASL 2025會議上以新突破海報的形式公布其正在進行的ENSURE 2期研究數據。ENSURE(NCT05970289)是一項多中心、開放性2期研究，隊列1-3旨在評估elebsiran，一種研究性小干擾核糖核酸(“siRNA”)在與聚乙二醇干擾素α (“ PEG-IFNα”)聯合治療基線乙肝表面抗原(“HBsAg”)水平為100-3,000 IU/mL 慢性乙型肝炎病毒(“HBV”)感染者中的作用。隊列4則入組了在先前的亞太地區研究BRII-179-835-001(NCT04749368)中接受過9 劑BRII-179(一種基于重組蛋白的治療性疫苗)聯合elebsiran給藥的參與者，接受 elebsiran與PEG-IFNα聯合治療。這些參與者根據他們之前接受BRII-179治療后產生的乙肝表面抗體(“抗HBs”)應答進行分組：抗HBs滴度峰值≥10 IU/L的參與者被定義為抗HBs應答者，抗HBs滴度峰值<10 IU/L的參與者被定義為無應答者。其研究數據令人鼓舞。公司正在全速推進臨床工作，以期為慢性乙型肝炎患者提供有意義的可選方案。
 

　　星漢德生物5月8日宣布，該公司HBV特異性TCR-T細胞療法 - SCG101于EASL 2025上再度登上新突破(Late-breaking)臨床研究。該臨床試驗新數據顯示，SCG101在治療晚期HBV相關肝細胞癌(HCC)患者中展現出抗病毒和抗腫瘤雙效果。
 

　　上海賀普藥業近日在EASL 2025上以口頭報告形式公布賀普拉肽聯合PEG干擾素治療慢性乙肝II期臨床試驗結果。研究結果顯示，賀普拉肽顯著提高PEG干擾素治療HBV DNA應答率，聯合治療24周部分受試者實現cccDNA清除，達到美國肝病研究學會AASLD-歐洲肝臟研究學會EASL關于乙肝治療滅菌性治愈(sterillising cure)標準。
 

　　這些亮眼數據展現了中國藥企在肝病治療領域的創新實力與不懈探索。隨著國內藥企繼續深耕，將前沿研究轉化為更多臨床突破，將為全球肝病患者帶來更多治療的希望。
 

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