9月27日,艾迪藥業公告,公司基于抗HIV藥物循證醫學數據、產品特點、專利期限等情況科學制定差異化市場策略,根據公司市場策略已主動申請撤回艾諾韋林片新增適應癥上市許可申請,并于近日獲得國家藥品監督管理局同意。
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近日,國產創新藥出海再次傳來多個捷報,其中天境生物宣布,已與賽諾菲就公司自主研發的創新CD73抗體尤萊利單抗(uliledlimab)在中國的開發、生產和商業化達成戰略合作。【詳情】
近年來消化系統用藥保持持續增長態勢,2013年到2023年,全國22重點城市樣本醫院消化系統用藥已由140億元增長到200多億元。
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今年以來,軟膏劑市場波瀾興起,已有9個產品(14個受理號)獲批上市;9個1類新藥獲批臨床。其中獲批臨床試驗的9個1類新藥,來自長春金賽藥業、蘇州澤璟生物制藥、武漢億諾藥業等藥企。【詳情】
近年來,國內藥企創新研發實力不斷提高,越來越多公司將目標瞄準海外市場,其中東南亞因快速經濟發展、人口紅利及日益增加的醫療需求等因素,正成為國內藥企出海的一大目的地。【詳情】
貴州漢方藥業有限公司的芪膠升白膠囊、山東鳳凰制藥股份有限公司的復方川芎片、重慶華森制藥股份有限公司的六味安神膠囊、哈爾濱市康隆藥業有限責任公司的炎寧糖漿獲批為頭家中藥二級保護品種。【詳情】
根據梳理,今年8月份,有13家國內生物醫藥企業完成新一輪融資。從融資金額來看,超1億元人民幣融資的企業包括小方制藥、同源康醫藥、正序生物、麥濟生物、智康弘義5家企業。【詳情】
加快臨床急需產品的審評審批,將符合條件的產品納入優先審評審批程序,縮短技術審評、注冊核查、注冊檢驗等各環節時限……近年來,我國不斷提高審評審批效率,審批步伐加快。【詳情】
達格列凈二甲雙胍緩釋片用于治療2型糖尿病,它結合了兩種作用機制互補的抗高血糖藥物,可提供更強效和持久的血糖控制,緩釋劑可以減少患者需要服用的藥物數量。【詳情】
隨著北交所上市審核整體趨嚴,年內已有大批公司主動撤回上市申請,其中不乏生物醫藥領域的企業。【詳情】