糖尿病藥物再現突破，甘李藥業3款1類新藥II期臨床研究達到主要終點

近期，甘李藥業3款1類新藥在II期臨床研究中達到主要終點。這3款創新藥包括胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）雙周制劑GZR18注射液、每周給藥一次的基礎胰島素類似物GZR4注射液等。【詳情】

2024/10/16 9:12:33 42568

近一周，至少5個藥品通過仿制藥一致性評價！

據統計，近一周，至少有5個藥品通過仿制藥一致性評價，包括ST天圣的異煙肼片、衛信康子公司的復方電解質注射液(V)、海南海藥的注射用頭孢曲松鈉、白云山的注射用頭孢唑林鈉、仙琚制藥的甲硫酸新斯的明注射液等。【詳情】

2024/10/15 15:16:47 37601

“醫藥一哥”一款肝炎藥被納入突破性治療品種名單，國內尚無同類產品獲批！

10月15日，“醫藥一哥”恒瑞醫藥公告，公司的HR19042膠囊被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。該藥擬定適應癥（或功能主治）：用于治療活動性自身免疫性肝炎。【詳情】

2024/10/15 11:47:35 37298

加速肺癌治療創新，該藥企自主研發新藥獲CDE突破性療法認定

肺癌創新藥的研發是各大藥企布局重點。有數據統計，今年以來，已有不少于19款肺癌創新藥獲批，其中13款在國內獲批（含新增適應癥），6款在美國獲批。今日，在肺癌創新藥領域，國內又迎來新進展。【詳情】

2024/10/14 15:49:53 38660

恒瑞醫藥再迎來多個新品動態，涉及新適應癥申報上市、優先審評等

近日，“醫藥一哥”恒瑞醫藥再迎來多個新品動態，包括海曲泊帕乙醇胺片新適應癥申報上市、SHR2554片被納入擬優先審評品種公示名單等。【詳情】

2024/10/14 11:14:48 35424

又一國產創新藥獲CDE突破性療法認定，加速研發和上市進程！

10月13日晚間，迪哲醫藥發布公告，近日，國家藥監局藥品審評中心授予公司頭款自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲®(通用名：舒沃替尼片)突破性療法認定。【詳情】

2024/10/14 9:50:37 31942

斬獲首仿！北京這家藥企拿下又一重磅品種

近日，NMPA網站顯示，北京泰德制藥以仿制4類報產的利斯的明透皮貼劑獲批上市并視同過評，為國內首仿和頭家過評。【詳情】

2024/10/12 14:09:38 37727

又一款國產仿制藥ANDA獲批準，將與原研藥爭搶美國市場！

近年來，隨著國內藥企研發實力的崛起，越來越多的中國藥品通過ANDA(簡略新藥申請，即美國仿制藥申請)獲得FDA批準，進入美國市場。1【詳情】

2024/10/11 9:20:55 36891

節后，又一個中藥保護申請獲受理！

節后，又一個中藥保護申請獲受理！據國家藥監局網站顯示，10月10日，九華華源藥業股份有限公司的百蕊顆粒初保申請獲受理。【詳情】

2024/10/10 17:30:15 39479

同一天，上海醫藥、津藥藥業等藥企公告藥品過評！

10月10日，上海醫藥、津藥藥業等藥企均公告公司藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。這些藥品過評后，或將有利于提升該藥品的市場競爭力。【詳情】

2024/10/10 9:39:09 37166