又有2款創(chuàng)新醫(yī)療器械產品獲批上市，來自華科精準等

根據國家藥品監(jiān)督管理局消息，11月7日，又有2款創(chuàng)新醫(yī)療器械產品獲批上市，分別為腦外科手術計劃軟件、植入式腦深部神經刺激延伸導線。
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2024/11/8 10:53:34 33130

國產乳腺癌創(chuàng)新藥不斷實現突破！該藥企一款新藥啟動3期臨床

作為中國女性發(fā)病率高的惡性腫瘤，乳腺癌仍對女性健康水平造成嚴重威脅。據悉，近年來，在乳腺癌領域，國產創(chuàng)新藥不斷實現突破。【詳情】

2024/11/8 9:34:58 39786

上個月133個創(chuàng)新藥品種獲CDE承辦，腫瘤藥仍占大頭！

據統(tǒng)計，2024年10月，133個創(chuàng)新藥品種獲CDE承辦，其中腫瘤藥仍占大頭，包括艾伯維的ABBA-400注射液粉末、GSK的Belrestotug注射液、康百達(四川)生物醫(yī)藥科的BY101921片、微芯藥業(yè)的CS231295片等。【詳情】

2024/11/7 9:25:57 37909

珠海藥企出海實現大突破！有產品向美國FDA遞交NDA并在美獲批上市

近日消息，珠海貝海生物技術有限公司宣布，其自主研發(fā)的新藥BH009(商品名:BEIZRAY)正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)上市批準。【詳情】

2024/11/5 15:07:53 40282

同一日，上海醫(yī)藥、新華制藥等多藥企公告有藥物通過仿制藥一致性評價

11月4日，多家藥企公布相關藥物通過仿制藥一致性評價，包括上海醫(yī)藥、健友股份、新華制藥等。【詳情】

2024/11/5 10:10:35 41265

剛剛，716億市值藥企2款新藥的藥品注冊申請獲受理！

11月4日晚間，復星醫(yī)藥公告稱，其控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司的左氧氟沙星注射液、控股子公司吉斯美 （武漢）制藥有限公司的阿糖胞苷注射液的藥品注冊申請分別獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。【詳情】

2024/11/5 9:49:02 34803

這款治療精神分裂癥的潛在重磅療法，3期積極數據公布！

11月4日消息，BMS公布EMERGENT-4和EMERGENT-5開放標簽臨床3期試驗的新頂線結果。分析顯示，精神分裂癥成人患者在接受Cobenfy（KarXT）口服膠囊治療達52周時其癥狀持續(xù)改善，表明療效得以維持。【詳情】

2024/11/4 15:12:57 39022

上周11款1類創(chuàng)新藥頭次在中國獲得IND，適應癥涵蓋紅斑狼瘡、腫瘤等

據統(tǒng)計，上周（10月28日~11月3日），共有11款1類創(chuàng)新藥頭次在中國獲得IND，適應癥涵蓋紅斑狼瘡、腫瘤等。【詳情】

2024/11/4 9:21:21 35318

高血壓藥物領域迎來突破！恒瑞醫(yī)藥1類新藥新適應癥獲批臨床

高血壓是我國患病人數多的慢性非傳染性疾病，藥物需求巨大。近日，在高血壓用藥領域傳來好消息，即恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥HRS-9563注射液高血壓適應癥獲批臨床。【詳情】

2024/10/31 9:38:53 33572

中國醫(yī)藥、太極集團等多家藥企藥品過評，適應癥涵蓋抗感染、抗焦慮等領域

10月29日，據上交所披露的上市公司公告，中國醫(yī)藥、太極集團、白云山等多家藥企的藥品通過仿制藥一致性評價，適應癥涵蓋抗感染、抗焦慮等領域。根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。【詳情】

2024/10/29 9:43:47 38431