“醫藥一哥”持續發力，又有兩款藥物獲批臨床試驗！

11月15日，“醫藥一哥”發布兩則有關藥物獲批臨床試驗的喜訊，分別是子公司廣東恒瑞醫藥有限公司的SHR-2173注射液、子公司福建盛迪醫藥有限公司的HRS-5632注射液。【詳情】

2024/11/15 10:04:04 37276

帕金森病新藥上市申請獲受理，未來或惠及更多患者！

中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站新公示，復星醫藥和Bial-Portela&Ca公司共同申報的5.1類新藥奧吡卡朋膠囊的上市申請獲得受理。【詳情】

2024/11/15 9:22:46 41309

潤都制藥一品種新增規格獲批，或將對公司未來經營業績產生積極影響

11月14日，潤都制藥公告，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批準通知書》，公司產品厄貝沙坦片獲批增加75mg規格，核發藥品批準文號，新增規格產品使用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝。【詳情】

2024/11/14 16:35:39 38431

匯宇、步長、邁威等一批藥企發布重磅公告，涉及臨床試驗進展情況

近期大批藥企發布重磅公告，涉及創新藥獲批臨床試驗、 臨床試驗申請獲受理、2 項臨床研究獲批、取得Ⅳ期臨床研究報告、臨床試驗結果入選2024年IPVC等。【詳情】

2024/11/14 10:58:15 40124

一年308萬日元！禮來阿爾茨海默病新藥日本定價獲批

近日消息，日本厚生勞動相的咨詢機構“中央社會保險醫療協議會”11月13日批準了阿爾茨海默病新藥“多奈單抗”(Donanemab)的定價，一名患者(假設體重50公斤)一年的治療費用約為308萬日元(約合人民幣14.3萬元)。【詳情】

2024/11/14 10:34:33 34255

厲害了！這款國產藥研究結果入選2024年國際乳頭瘤病毒大會

11月13日，亞虹醫藥公告稱，近日，公司產品APL1702用于治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)的前瞻、隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心Ⅲ期臨床試驗結果入選2024年國際乳頭瘤病毒大會(IPVC)。【詳情】

2024/11/14 9:40:18 39451

國內藥機企業推出新型在線激光檢漏機，滿足醫療包裝容器密封性的高效檢測?需求！

近日消息，上海奇宜儀器設備有限公司憑借其強大的研發實力，成功推出了一款新型在線激光檢漏機。【詳情】

2024/11/13 16:32:15 32670

這款中藥新藥上市進程加速！獲批直接進入Ⅲ期臨床試驗，用于治療糖尿病視網膜病變

11月13日，ST百靈發布公告稱，11月12日，公司全資子公司百靈毓秀收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號：2024LP02560)，由百靈毓秀申報的糖寧通絡片臨床試驗申請獲得批準，同意本品開展用于糖尿病視網膜病變的Ⅲ期臨床試驗。【詳情】

2024/11/13 15:18:52 35905

《中藥注冊管理專門規定》實施以來，頭個直接進入III期臨床試驗的中藥1.1類新藥出現

此次獲批標志著糖寧通絡片成為《中藥注冊管理專門規定》實施以來，頭個憑借人用經驗、由醫療機構中藥制劑豁免I、II期臨床試驗，直接進入III期臨床試驗的中藥1.1類新藥。【詳情】

2024/11/13 11:17:49 36547

超12億元大品種市場，迎來又一家視同過評藥企分羹！

11月13日，福元醫藥公告，近日，福元醫藥全資子公司浙江愛生收到了國家藥監局頒發的蒙脫石散（規格：每袋含蒙脫石3g）《藥品注冊證書》(證書編號：2024S02653)。【詳情】

2024/11/13 10:19:52 39508