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PD-1/L1市場“內卷”嚴重，國內藥企正朝兩個方向破局

2023年06月26日 11:44:54來源：制藥網點擊量：33515

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　　從目前各家藥企公布的PD-1業績表現來看，競爭之激烈也已被表現得淋漓盡致。具體來看，在國產PD-1布局企業中，百濟神州保持相對穩定的增長態勢。根據財報，2022年，百濟神州自研產品抗PD-1抗體百澤安®(替雷利珠單抗)實現了強勁增長，百澤安®在中國的銷售額達到28.59億元，美股財報顯示，同比增幅達66%。

　　恒瑞醫藥盡管并未公布PD-1卡瑞麗珠單抗的具體業績銷售情況，但在財報中，其曾披露2022年公司創新藥銷售金額為81.16億元。對此，有業內人士分析認為，2021年，在100張床位的規模以上醫院，卡瑞麗珠單抗的采購數量合計為44.27萬瓶，按照2928元/瓶的價格計算，銷售金額約13億。

　　信達生物的信迪利單抗，通過其合作伙伴禮來的年報可以發現，2022年信迪利單抗銷售收入有所下滑，實現2.93億美元的營收，同比下降30%。此外，君實生物也暫未公布完整的年報數據，但截至今年前三季度，其PD-1產品銷售額僅為5.16億元。

　　分析人士認為，激烈的競爭態勢和創新浪潮將為未來的PD-1/PD-L1市場帶來了巨大挑戰。但盡管PD-1/L1市場“內卷”形勢嚴峻，卻并不妨礙該市場依然非常具有發展潛力。而且目前，大批藥企都已在通過出海，以及加速推動適應癥的拓展來破局。

　　據了解，在出海方面，百澤安®就已在全球8個國家或地區遞交新藥上市申請，申報適應癥包括食管鱗癌(ESCC)、非小細胞肺癌(NSCLC)等多個重要領域。君實生物則在今年3月底，也宣布與康聯達生技(Rxilient Biotech)聯合設立合資公司在東南亞地區9個國家，對抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗進行合作開發和商業化。

　　在拓展適應癥方面，還是以百澤安®為例，其已有十項適應癥獲得NMPA批準，涵蓋非小細胞肺癌(NSCLC)、經典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、肝細胞癌、食管鱗狀細胞癌、鼻咽癌等等。其中，九項適應癥已全部納入國家醫保藥品目錄，是獲批納入國家醫保藥品目錄適應癥較多的PD-1抑制劑。

　　業內分析認為，由于國內外PD-1/PD-L1單抗的市場規模仍在逐年擴大，大部分企業已經完成了商業化團隊結構調整及優化，加強進行市場滲透率。因此未來，從競爭方向來看，加速推動適應癥者拓展以及出海的企業將迎來更多機遇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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