新修訂的藥品管理法即將于12月1日實施,要求有進口注冊證才能在中國銷售進口藥品。【詳情】
《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求(征求意見稿)》發布,國內注射劑一致性評價相關工作有望提速。【詳情】
近日,我國印發了《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》,要求從藥品采購、使用、儲備以及價格監管等多方面采取措施,力促短缺藥品保供穩價。【詳情】
10月8日,浙江省藥監局發布《關于藥品GMP、GSP認證工作有關事項的公告》,其中明確,自2019年12月1日起,不再受理藥品GMP、GSP認證相關事項。【詳情】
9月29日,國家藥典委發布《中國藥典一部擬公開處方的中成藥品種名單公示》。【詳情】
9月份,醫藥行業發布了一些值得業內和患者關注的新規新政,這些新規新政的發布將為醫藥行業的健康發展帶來良好的推動作用,為更多患者帶來福音。【詳情】
近期浙江、江蘇等地便對院內制劑出臺了新規。院內制劑研發與備案等相關話題再次在業內掀起一波高潮。【詳情】
本次目錄調整,不僅有利于從整體上提升醫保藥品目錄的保障能力和水平,提高有限醫保資金的使用效益,而且將促進我國醫藥產業的創新發展。【詳情】
近日,《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》發布。本次發布的常規準入部分共2643個藥品,包括西藥1322個、中成藥1321個(含民族藥93個);中藥飲片采用準入法管理,共納入892個。【詳情】
筆者梳理了8月以來,醫藥生物行發布的相關政策,僅供業內參考。【詳情】