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7月15日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新一則中藥品種保護(hù)受理公示,烏蘭浩特中蒙制藥有限公司續(xù)保的小兒石蔻散獲受理。【詳情】
近日多家藥企宣布產(chǎn)品上市申請(qǐng)獲受理,其中包括亞盛醫(yī)藥、四環(huán)醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)等。這也意味著相關(guān)產(chǎn)品距離上市又近了一步。【詳情】
隨著肺癌患者人數(shù)不斷增長(zhǎng),以及患者治療需求不斷擴(kuò)大,眾多國(guó)內(nèi)外藥企都有積極布局肺癌治療領(lǐng)域,成果也正日益涌現(xiàn)。【詳情】
腫瘤患者在放療中可能會(huì)伴隨骨髓抑制,臨床上針對(duì)這一方面仍存在尚未被滿足的治療需求。近日有好消息傳來,癌癥化療領(lǐng)域迎來一款新藥,可預(yù)防骨髓抑制!【詳情】
針對(duì)奧美拉唑注射劑的競(jìng)標(biāo)結(jié)果筆者已在《28家藥企同臺(tái)競(jìng)標(biāo)的集采大品種,哪10家擬中選?》一文中提到,本文則主要聚焦奧司他韋的競(jìng)標(biāo)情況。【詳情】
一直以來,超10億大品種通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的消息尤受業(yè)內(nèi)的關(guān)注,因面對(duì)市場(chǎng)大蛋糕,誰(shuí)先過評(píng),誰(shuí)就有望先獲得政策支持贏得更多的市場(chǎng)份額。【詳情】
進(jìn)入7月份以來,多藥企宣布相關(guān)產(chǎn)品獲批臨床試驗(yàn)。其中包括恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)等。【詳情】
7月9日,宮頸癌藥物領(lǐng)域又傳來好消息,即雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑雙特異性抗體新藥——開坦尼(卡度尼利單抗注射液)全國(guó)上市會(huì)在廣州市黃埔區(qū)舉辦。【詳情】
根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)信息顯示,7月7日,CDE共受理39個(gè)品種。從申請(qǐng)類型來看,其中新藥有6個(gè)。【詳情】
隨著新藥審批不斷提速,非小細(xì)胞肺癌新藥不斷獲批上市。2022年1-6月獲批的30款抗腫瘤創(chuàng)新藥中,有兩款獲批用于非小細(xì)胞肺癌治療,下半年還有望迎來5款。【詳情】